getty El 19 de febrero de 2022, el Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos (ODAC) de la FDA asestó un duro golpe a los fabricantes de medicamentos "yo también" de China que esperaban que los datos derivados de China les otorgaran acceso a la marca estadounidense...
Etiqueta: FDA
Productos de Family Dollar contaminados por roedores, pájaros, orina y heces en 6 estados
Family Dollar ha emitido un retiro voluntario de varios productos vendidos en 404 tiendas diferentes en… [+] Alabama, Arkansas, Luisiana, Mississippi, Missouri y Tennessee. (Foto de Robert Alexandre...
Retiro del mercado de fórmula para bebés después de 4 bebés hospitalizados Incluye Similac, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition ha emitido un retiro voluntario de ciertos productos de fórmula infantil Similac, Alimentum, EleCare… [+] que se produjeron en sus instalaciones de Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) getty...
El Senado confirma que Biden eligió a Califf para la FDA, a pesar de las objeciones a los vínculos con la industria farmacéutica
Robert Califf testifica durante la audiencia del Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones sobre la nominación para ser comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos el martes 14 de diciembre de 2021. Bi...
A pesar de la aprobación de la FDA, las expectativas son demasiado altas, dice Raymond James
Por fin, después de un año de retrasos por Covid, Sensonics (SENS) recibió la aprobación de la FDA para su sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGM) de larga duración. Eversen del fabricante de dispositivos para la diabetes...
Fracasa el plan de la FDA para acelerar la vacuna de Pfizer para niños menores de 5 años
Los padres de niños menores de 5 años tendrán que esperar al menos hasta abril para vacunar a sus hijos contra el Covid-19, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos y Pfizer retrasaran abruptamente esta semana los planes para...
El comité de la FDA vota en contra del tratamiento contra el cáncer de Eli Lilly por preocupaciones sobre ensayos realizados solo en China
El exterior de la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos se ve en White Oak, Maryland. Al Drago | Pase de lista CQ | Getty Images Un comité de la Administración de Alimentos y Medicamentos recomendó el jueves no...
El CEO de Pfizer dice que las posibilidades son 'muy altas' La FDA aprobará vacunas Covid de dosis baja para niños menores de 5 años
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo el martes que cree que la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizará la vacuna Covid de la compañía para niños menores de 5 años mediante un proceso rápido que...
pruebas en el hogar, desde Covid hasta cáncer, por un valor de $ 2 mil millones de dólares
El mercado de las pruebas caseras es más grande que las pruebas de Covid y es más grande que las pruebas de embarazo de venta libre. De hecho, el mercado emergente de pruebas de laboratorio iniciadas por el consumidor puede valer la pena...
Moderna recibe la aprobación total de la FDA: ¿es hora de comprar las acciones?
Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) se encuentra ahora en territorio de "sobreventa" después de un impacto del 65% en el precio de sus acciones durante los últimos seis meses, dice el director de inversiones de Sanctuary Wealth. ¿Por qué Kilbu...?
Las acciones de Pfizer caen luego de que la FDA rechazara un medicamento para enfermedades raras asociado con OPKO
Las acciones de Pfizer cayeron el lunes después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos rechazó su medicamento para enfermedades raras, lo que provocó una caída menor para las acciones de Merck, igualmente abandonadas. X Las empresas recibieron Respuesta Completa...
Neurometrix aumentó un 35 % después de recibir la designación de avance de la FDA por su tecnología Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ:NURO) se disparó un 35% después de anunciar que la FDA le otorgó la designación de dispositivo innovador por su tecnología Quell. Esta innovadora tecnología está diseñada para ayudar a reducir sev...
La FDA acorta el período de espera de refuerzo de Moderna a 5 meses para adultos
Un trabajador de la salud prepara una jeringa con la vacuna Moderna COVID-19 en un sitio de vacunación emergente operado por SOMOS Community Care durante la pandemia de COVID-19 en Manhattan, en la ciudad de Nueva York, en enero...
La FDA reduce el período de espera del refuerzo de Moderna de seis meses a cinco
Topline Los adultos que recibieron la serie de vacunas Moderna Covid-19 ahora solo necesitan esperar cinco meses antes de recibir una dosis de refuerzo, dijo el viernes la Administración de Alimentos y Medicamentos, días después de que la ag...
Por qué el medicamento Aduhelm para el Alzheimer de Biogen es tan controvertido
La aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. del fármaco Aduhelm de Biogen para el Alzheimer en junio fue anunciada como un triunfo histórico en la lucha contra una enfermedad que mata a miles de...
Genprex aumentó en un 130% después de recibir la designación de vía rápida de la FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) es una organización de terapia genética en etapa clínica que se concentra en el desarrollo de terapias genéticas que cambian la vida para tratar a personas con diabetes y cáncer. La empresa anuncia...
Las acciones de Immix Biopharma se disparan después de que la FDA concediera RPD al tratamiento del cáncer pediátrico
Las acciones de Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% se dispararon un 66.0% en las operaciones previas a la comercialización el lunes, después de que la compañía biofarmacéutica dijera que su IMX-110 recibió la designación de Enfermedad Pediátrica Rara (RPD) por parte de...