Neurometrix aumentó un 35 % después de recibir la designación de avance de la FDA por su tecnología Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) se disparó un 35% después de anunciar que la FDA le otorgó la designación de dispositivo innovador por su tecnología Quell. Esta tecnología innovadora está diseñada para ayudar a reducir los síntomas de quimioterapia de severos a moderados que persisten durante al menos seis meses después de terminar la quimioterapia. 

Casi 650,000 XNUMX personas que luchan contra el cáncer reciben quimioterapia cada año solo en los Estados Unidos. La neuropatía periférica inducida por quimioterapia, o CIPN en resumen, es una condición médica increíblemente incapacitante que está presente en la mayoría de los pacientes que usan medicamentos quimioterapéuticos, como cisplatino, paclitaxel y vincristina.

¿Qué es CIPN?

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Para empezar, los síntomas de CIPN incluyen entumecimiento, calambres, hormigueo y un dolor punzante/ardor en las manos y los pies. Esta condición médica también está relacionada con la disminución de la calidad de vida y la alteración del equilibrio. Aproximadamente el 30% de los pacientes con cáncer tienen que lidiar con CIPN crónico o grave.

Esto significa que soportan los síntomas durante tres a seis meses después de haber terminado su tratamiento.

La neuropatía periférica inducida por quimioterapia no tiene ningún tratamiento aprobado por la FDA, y los que están en el mercado tienen efectos secundarios y una eficacia limitada. 

Detalles sobre Quell

El producto Quell de Neurometrix es una tecnología no invasiva avanzada de neuromodulación que está cubierta por unas diecinueve patentes de servicios públicos de los Estados Unidos. Es un neuromodulador portátil que funciona con un dispositivo de microchip que ofrece estimulación nerviosa precisa y de alta potencia. 

La tecnología Quell utiliza detección de movimiento y posición para ajustar la estimulación y obtener la mejor experiencia posible durante el día y la noche. Además, puede usar su función Bluetooth de bajo consumo para comunicarse con aplicaciones de relojes inteligentes y teléfonos inteligentes que ayudan a los pacientes con cáncer a controlar y personalizar sus tratamientos. 

El programa de designación de dispositivos innovadores de la FDA está destinado a ayudar a los pacientes con cáncer a obtener un acceso más directo y rápido a tecnología innovadora que puede ofrecer diagnósticos o tratamientos más efectivos para afecciones y enfermedades irreversiblemente debilitantes o potencialmente mortales. 

Bajo este programa diseñado por la FDA, la Administración de Alimentos y Medicamentos ofrecerá a Neurometrix Inc una comunicación interactiva y una revisión prioritaria asociada con el desarrollo de dispositivos.

La información presentada por la empresa en apoyo de este programa diseñado por la FDA incluyó los resultados de un estudio abierto de seis semanas que analizó la eficacia y la seguridad de la tecnología Quell cuando se usa en el hogar para tratar a pacientes con cáncer que luchan contra la CIPN.