Dash Hunger, de 12 años, recibe la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en las oficinas de la Federación Judía / JARC en Bloomfield Hills, Michigan, el 13 de mayo de 2021.
Jeff Kowalsky | AFP | imágenes falsas
El lunes, la Administración de Alimentos y Medicamentos amplió la elegibilidad para las vacunas de refuerzo de Pfizer y BioNTech a niños de 12 a 15 años, ya que la escuela se reinicia después de las vacaciones de invierno en medio de un aumento de infecciones por Covid en los EE. UU.
La FDA también redujo el tiempo entre la segunda dosis de Pfizer y la inyección de refuerzo a cinco meses, en comparación con seis meses. Se supone que las personas que recibieron la vacuna Moderna de dos dosis todavía deben recibir su refuerzo al menos seis meses después de la segunda inyección, mientras que aquellos que recibieron Johnson & Johnson como su vacuna principal son elegibles para un refuerzo al menos dos meses después de su primera inyección.
La agencia también autorizó una tercera dosis de vacuna como parte de la serie primaria de inyecciones para niños de 5 a 11 años que tienen el sistema inmunológico comprometido.
"El reciente aumento de casos de COVID-19 preocupa a todos y la decisión de hoy de la FDA de ampliar aún más la Autorización de uso de emergencia de una dosis de refuerzo de nuestra vacuna es fundamental para ayudarnos a derrotar en última instancia esta pandemia", dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en una declaración.
“Seguimos creyendo que el uso generalizado de refuerzos es esencial para preservar un alto nivel de protección contra esta enfermedad y reducir la tasa de hospitalizaciones”, dijo Bourla.
La FDA dijo que no habían surgido nuevas preocupaciones de seguridad después de evaluar datos del mundo real de Israel sobre 6,300 niños de 12 a 15 años que recibieron una dosis de refuerzo de Pfizer. No hubo nuevos casos en este grupo de edad de miocarditis o pericarditis, condiciones raras en las que el tejido cardíaco se inflama o se hincha, respectivamente.
El Dr. Peter Marks, que supervisa la seguridad de las vacunas para la FDA, dijo que la miocarditis afecta principalmente a los hombres de 16 a 17 años, aunque los hombres de hasta 30 años también han padecido la afección. Marks dijo que es un efecto secundario relativamente poco común de la vacuna y que el 98% de los casos han sido leves con una estadía de hospitalización promedio de un día. Los pacientes generalmente no han tenido efectos duraderos, dijo Marks.
"En el contexto de una gran cantidad de casos de omicron y delta en este país, los beneficios potenciales de vacunarse en este rango de edad superan ese riesgo", dijo Marks durante una conferencia de prensa el lunes.
La FDA dijo que los datos revisados por pares de varios laboratorios demuestran que las dosis de refuerzo de Pfizer mejoran en gran medida la respuesta de anticuerpos de un individuo a la variante omicron. Permitir que las personas reciban inyecciones de refuerzo un mes antes puede brindar una mejor protección más rápido a medida que omicron se propaga rápidamente, dijo la agencia.
Los niños de 5 a 11 años que se han sometido a trasplantes de órganos o tienen afecciones que comprometen su sistema inmunológico a un nivel similar pueden no responder adecuadamente a dos inyecciones, según la FDA. Una tercera dosis les daría a los niños de este grupo de edad el máximo beneficio de la vacunación, dijo la agencia.
La FDA dejó en claro que los niños de 5 a 11 años con sistemas inmunológicos normales no necesitan una tercera dosis de vacuna en este momento, pero revisará los datos emergentes y actualizará su autorización si se necesitan terceras inyecciones en general para ese grupo de edad.
Las nuevas infecciones por Covid han alcanzado un nivel pandémico alto en los EE. UU., Ya que la variante omicron, altamente contagiosa, ha suplantado a la delta como la cepa dominante. Estados Unidos informó un promedio de siete días de 404,000 nuevos casos hasta el domingo, un aumento del 104% en comparación con la semana anterior, según la Universidad Johns Hopkins.
Los funcionarios electos están decididos a evitar el cierre de escuelas, y los estudios del Reino Unido han demostrado que las inyecciones de refuerzo aumentan significativamente la protección de una persona contra la infección por omicron. Dos dosis de la vacuna de Pfizer aún protegen contra la enfermedad grave de omicron, pero la serie original de inyecciones es mucho menos efectiva para prevenir la infección por la nueva variante.
La Dra. Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Ha alentado a todas las personas elegibles a recibir una dosis de refuerzo. El CDC aún tiene que aprobar una elegibilidad ampliada para niños de 12 a 15 años.
Más del 65% de las personas de 5 años o más están completamente vacunadas en los EE. UU., Según datos de los CDC. Los niños menores de 5 años aún no son elegibles para la vacunación.
Un conjunto de datos cada vez mayor del Reino Unido y Sudáfrica indica que el omicron produce hospitalizaciones con menos frecuencia que la variante delta, aunque los investigadores y los funcionarios de salud pública han advertido que aún es demasiado pronto para sacar conclusiones generales sobre la gravedad de la variante.
Los niños generalmente tienen un riesgo menor de desarrollar una enfermedad grave por Covid, aunque las admisiones hospitalarias pediátricas están aumentando en los EE. UU.
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html