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El Departamento de Justicia abrió una investigación criminal el viernes en una planta de Abbott Laboratories en Michigan por condiciones insalubres en el lugar de trabajo en su producción de fórmula para bebés: la investigación más reciente sobre uno de los mayores fabricantes de fórmula para bebés del país después del cierre de la planta el año pasado alimentó un escasez a nivel nacional.
El Departamento de Justicia está iniciando una investigación criminal sobre los Laboratorios Abbott, por su ... [+]
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Un denunciante que trabajó anteriormente en la instalación envió un documento de 34 páginas a la Administración de Alimentos y Medicamentos alegando protocolos de limpieza indulgentes y registros falsificados destinados a mantener a la FDA en la oscuridad sobre los problemas en la planta, que fue hecho público por la representante Rosa DeLauro (D-Conn.) en abril de 2022.
Abbott Laboratories anunció un retiro del mercado de sus productos fabricados en su planta de Sturgis, Michigan, incluida su línea principal de fórmula para bebés Similac, así como Alimentum y EleCare, luego de cuatro quejas de consumidores sobre dos casos de infecciones bacterianas en bebés informados después de beber la fórmula en polvo (el la compañía dijo que no encontró evidencia de la bacteria en sus pruebas de rutina).
La FDA, así como funcionarios canadienses, prevenido padres y otros consumidores que no usen fórmula para bebés hecha en la instalación después del retiro de Abbott, con Advertencia de funcionarios canadienses la fórmula que contiene la bacteria Cronobacter sakazakii “puede no verse ni oler mal, pero aún puede enfermarlo”.
La FDA informó que dos bebés fueron hospitalizados y luego murieron después de contraer una enfermedad bacteriana de Cronobacter sakazakii después de consumir la fórmula, diciendo que la enfermedad "puede haber contribuido a la muerte de los bebés".
Una FDA inspección encontró agua estancada en las instalaciones, así como casos de empleados que trabajan directamente con la fórmula que no se lavan bien las manos, mientras que la compañía dijo que está trabajando con la FDA en "acciones correctivas".
Abbott negado su fórmula contenía la bacteria luego de los resultados de las pruebas de rutina que realiza antes de distribuir la fórmula, diciendo que su enfoque "ha sido, es y siempre será garantizar alimentos seguros para las familias".
Los principales minoristas, incluidos CVS, Target y Walgreens, compras limitadas de clientes de fórmula para bebés a medida que la escasez en todo el país se intensificó y empeoró por los problemas de la cadena de suministro, mientras que Abbott dijo que estaba "haciendo todo lo posible" para solucionar la escasez.
Abbott anunció reiniciaría la producción de Similac en su planta de Michigan, incluidas 8 millones de libras de fórmula ese mes, y el director ejecutivo Robert B. Ford reconoció que la escasez había sido "difícil para las familias a las que servimos" y calificó la reapertura como un "hito importante".
Contra
Un portavoz de Abbott Laboratories dijo Forbes el sábado, la compañía está "cooperando plenamente" con la investigación del Departamento de Justicia, pero no proporcionó más detalles sobre el asunto. la empresa tenia previamente negado ninguna relación entre sus productos y las muertes reportadas por fórmula para bebés, diciendo que las pruebas de rutina mostraron que "ninguna fórmula de Abbott distribuida a los consumidores" contenía Cronobacter sakazakii o Salmonella.
Jefe crítico
En un ambiental En abril pasado, DeLauro criticó a la FDA por supuestamente haber esperado dos meses después de que el denunciante revelara información sobre la instalación para entrevistarlos, y por no emitir un retiro hasta febrero pasado, cuatro meses después de que ella dijera que el denunciante se presentó. “¿Cuántos bebés fueron alimentados con fórmula contaminada durante este tiempo?” ella preguntó.
Número grande
43%. Esa es la participación de Abbott en las ventas del mercado de fórmulas para bebés, según un informe de 2011 Informe del USDA, con Mead Johnson, el productor de Enfamil, que representa otro 40% y Nestlé otro 15%.
Para qué vigilar
Reacciones del mercado a la noticia de la investigación, que el Wall Street Journal informó por primera vez, citando a funcionarios de la Administración Biden, después de que los mercados cerraran el viernes por la noche. Acciones de Abbott Laboratories cerró el viernes a $ 112.82, casi un 1% más en el día, aunque sus acciones se han visto afectadas desde su máximo de $ 140.74 en diciembre de 2021. Las acciones de Abbott han caído casi un 7% desde que se emitió el retiro, cuando las acciones fueron $120.58.
OTRAS LECTURAS
Abbott bajo investigación criminal por crisis de fórmula para bebés (Político)
Departamento de Justicia investiga planta de fórmula infantil en problemas (New York Times)
El Departamento de Justicia abre una investigación sobre Abbott por la fórmula para bebés (El Washington Post)
Fuente: https://www.forbes.com/sites/brianbushard/2023/01/21/abbott-under-federal-investigation-over-baby-formula-heres-how-the-pharmaceutical-giant-got-here/