Aclarar las regulaciones podría ayudar a las industrias a crecer

Este año, los inversionistas están atentos a grandes aumentos en las empresas de biotecnología que trabajan con psicodélicos, especialmente cuando los compuestos que alguna vez fueron controvertidos vuelvan a ser el centro de atención promocionando los beneficios para la salud mental y uniendo a los legisladores en el Capitolio de los Estados Unidos a través de las líneas partidarias. 

El futuro de la categoría podría generar grandes avances legales en 2023, pero debido a los controles y equilibrios incorporados del gobierno estadounidense, incluso un Congreso que esté de acuerdo no puede dar forma a la política de drogas por sí solo.

En mayo de 2022, el senador demócrata de Nueva Jersey, Cory Booker, y el senador demócrata de Hawái, Brian Schatz, publicaron conjuntamente un carta implorando a los Institutos Nacionales de Salud y la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) que estudien el uso terapéutico de los psicodélicos. A fines del verano, los representantes republicanos Matt Gaetz de Florida y Dan Crenshaw de Texas también habían comprometido su apoyo al estudio de los psicodélicos.

Para 2012, la FDA ya había creado la "Designación de terapia innovadora" (BTD), que permite a los investigadores administrar ensayos de drogas ilegales que se sospecha que ofrecen beneficios médicos inexplorados. MDMA recibió su primera designación BTD en 2017 y psilocibina en 2018. Oregón ahora permite que los psicoterapeutas traten a los pacientes con psilocibina.

Mientras los legisladores de ambos lados del pasillo discuten sobre los psicodélicos a nivel federal, utilizando su poder para destinar fondos para la investigación, la unión bipartidista persistente e improbable está inspirando sentimientos cada vez más optimistas entre las empresas de psicodélicos y sus inversores.

Psicodélicos en el Congreso

Sin embargo, no lo atribuyas a la "Era de Acuario". Aparte de los posibles beneficios de curación, es el apoyo a los veteranos lo que impulsa la cooperación en torno a estos medicamentos.

En julio de 2022, la representante Alexandria Ocasio-Cortez ofreció una enmienda a la Ley de Autorización de Defensa Nacional (NDAA) de 2023 que requeriría que el Departamento de Defensa estudiara la psilocibina y la MDMA, junto con el cannabis, como alternativas para combatir a quienes padecen trastorno de estrés postraumático. al menos 6,000 de los cuales se quitaron la vida solo en 2022.

El veterano de la Marina y representante de la Cámara de Representantes, Dan Crenshaw, ofreció una enmienda casi idéntica a la NDAA, con su enfoque en los psicodélicos ibogaína y 5-MeO-DMT. “Son, diría yo, una especie de enmiendas colaborativas en cierto modo”, Ocasio-Cortez les dijo a Bloomberg, confirmando que su oficina se había comunicado con la de Crenshaw.

Crenshaw había expresado previamente su apoyo a la investigación de MDMA en agosto de 2021 panel con Rick Doblin, director ejecutivo de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS), y Jon Lubecky, un veterano que se ha beneficiado de la terapia con MDMA.

MAPS fue la primera compañía farmacéutica en asegurar un BTD para MDMA, con Bitcoin (BTC)-rich Pineapple Fund donando $5 millones y ayudando a recaudar $4 millones más para apoyar el empuje de MAPS de $26 millones. Mientras tanto, Crenshaw votó en contra de los proyectos de ley sobre psicodélicos propuestos por Ocasio-Cortez en 2019 y cuatro días después de su aparición en el panel de 2021.

Cuando Crenshaw y Ocasio-Cortez unieron fuerzas para sus enmiendas colaborativas el verano pasado, ambas enmiendas fueron aprobadas por voto de voz poco después de ser presentadas. Lübecky dijo, "Si AOC [Ocasio-Cortez] y Crenshaw pueden estar de acuerdo, es difícil luchar contra eso". La NDAA ha sido aprobada por la Cámara y se encuentra en etapa de debate en el Senado.

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El representante Matt Gaetz, que en ese momento formaba parte del Comité de Servicios Armados de la Cámara de Representantes, también presentó una enmienda de la NDAA idéntica a la de Ocasio-Cortez, que fue silenciosamente derribada.

En noviembre de 2022, el representante de California, Lou Correa, y el representante de Michigan, Jack Bergman, subieron la apuesta al formar el caucus del Congreso de Psicodélicos para el Avance de los Tratamientos Clínicos (PACT). PACT es un grupo de expertos bipartidista que explorará "cómo nosotros, como Congreso, podemos apoyar más investigaciones sobre aplicaciones clínicas", dijo Correa a Cointelegraph. PACT no abogará por la despenalización.

“Durante mi tiempo en Sacramento, conocí a veteranos que pedían acceso al cannabis en lugar de que les recetaran opioides para tratar sus heridas visibles e invisibles del campo de batalla”, recordó Correa, y agregó:

“Durante el tiempo que he trabajado con el cannabis, he visto cambiar drásticamente la opinión pública a medida que hay más y más investigaciones. Con la investigación prometedora, pero aún extremadamente limitada, sobre las aplicaciones clínicas de los psicodélicos, esto se siente como un próximo paso natural”.

Ese mismo mes, los senadores Booker y Rand Paul presentaron la Ley de Terapias Innovadoras, que enmendaría la Ley de Sustancias Controladas de Nixon por primera vez desde que se aprobó en 1970 al pedirle a la Administración para el Control de Drogas (DEA) que reclasifique los medicamentos actuales y futuros que la FDA tiene. dotado de Designación de Terapia Innovadora del Anexo I al Anexo II.

La medida tiene la intención de "agilizar el proceso de registro para terapias innovadoras actualmente restringidas por clasificaciones de medicamentos obsoletas", dijo Paul a Cointelegraph, y agregó que "facilitará que los investigadores realicen estudios que puedan conducir a terapias innovadoras para tratar a pacientes que luchan contra enfermedades graves y de por vida". -condiciones amenazantes.”

Líderes médicos

La Dra. Rachel Yehuda ha estudiado el trastorno de estrés postraumático (TEPT) durante más de 35 años como investigadora en el Centro Médico James J. Peters VA afiliado a Mount Sinai. Desde 2019, ha estudiado el potencial de los psicodélicos en el tratamiento de veteranos que padecen la afección, incluso cuando la MDMA y la psilocibina siguen siendo sustancias de la Lista I. En 2018, Yehuda conoció a Doblin en Burning Man, justo después de que la FDA otorgara MDMA con BTD. Otras compañías farmacéuticas, incluidas Compass Pathways, respaldada por Peter Thiel, y el Instituto Usona, han recibido un BTD desde entonces.

"Lo que me molestó cuando escuché por primera vez sobre el tratamiento [psicodélico] no fue solo que se estaba usando un psicodélico, lo que me hizo jadear un poco, sino que se afirmaba que una sesión y hay una diferencia dramática", dijo Yehuda a Cointelegraph, agregando:

“Escuché a muchas personas prometer una recuperación rápida del PTSD. Me molestó un poco porque el PTSD es una condición muy difícil de tratar, particularmente en los veteranos de guerra”.

Doblin, sin embargo, invitó a Yehuda a asistir a una capacitación de una semana en Israel, donde los médicos observaron y discutieron imágenes de los tratamientos con MDMA. “La gente en la pantalla realmente me recordó a los veteranos de VA”, continuó. “Se parecían a ellos; hablaban como ellos; tenían problemas similares, especialmente el daño moral y muchas de las cosas que hacen que el PTSD sea tan difícil de tratar. Le dije a Rick Doblin, '¿por qué no estás haciendo esto en VA?'”.

No había un protocolo establecido con el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) para llevar a cabo dichos tratamientos con la seguridad de todas las partes garantizada. Tomó un esfuerzo sustancial, pero Yehuda utilizó su experiencia y posición para crear un protocolo. Ahora, está realizando un estudio, administrando MDMA a 60 veteranos durante tres sesiones de terapia guiada de ocho horas, con cuidados previos y posteriores.

Más críticos

Ross Ellenhorn y Dimitri Mugianis, dos expertos que cofundaron el retiro psicodélico Cardera, recientemente señaló señalar que entidades tradicionalmente conservadoras como Thiel y la Fundación Mercer también han invertido en psicodélicos, reforzando el apoyo bipartidista para su investigación.

“Algunos investigadores sueñan con encontrar una base científica para la hipótesis de que los psicodélicos podrían ayudar a poner fin a un conflicto político intratable”, escribieron Ellenhorn y Mugianis, preguntándose si esta nueva coalición podría ser tan benigna como parece. “Los psicodélicos ciertamente pueden aumentar la apertura, pero esto puede ser apertura al nazismo, el ecofascismo o los cultos de ovnis, así como a la paz y el amor”.

Los expertos en bioética Arthur Caplan y Kenneth Moch también han preguntaron si la Ley de Terapias Innovadoras puede resolver los retrasos en la investigación de terapias innovadoras y si todavía tiene sentido que la FDA y la DEA coadministren los programas de sustancias.

“¿Podría la propia FDA asumir el trabajo de supervisión para revisar cómo se utiliza un medicamento experimental de la Lista I y cómo se controla el acceso en un experimento clínico, o debe la DEA proporcionar un segundo nivel de revisión como históricamente ha sido la norma cuando se trata de a las drogas psicoactivas de la Lista I?” preguntó el dúo. “Creemos que lo primero es posible”.

“La única solución a largo plazo”, continuaron Ellenhorn y Mugianis, “es abordar y corregir directamente la complejidad regulatoria que aumenta el costo y retrasa el cronograma para el acceso a terapias potencialmente beneficiosas”.

Vale la pena señalar que los psicodélicos por sí solos no pueden erradicar la depresión, la ansiedad y el trauma, ya que las drogas no resuelven directamente las causas de esas condiciones.

El Centro para la Ciencia de los Psicodélicos de la Universidad de California, Berkeley, enfatiza que a pesar de que cada vez más estados legalizan los psicodélicos, estas drogas “siguen siendo ilegales a nivel federal, por lo que el impacto de las nuevas leyes estatales dependerá de que el gobierno federal se niegue a procesar los casos relacionados con estas sustancias”. Los nativos americanos comanches y los líderes religiosos de Brasil han liderado batallas en curso contra el Senado, que sigue siendo un terreno estancado incluso para la reforma del cannabis, en busca de exenciones legales para el uso de psicodélicos bajo aceptación religiosa durante más de un siglo.

La claridad regulatoria es buena para los mercados

Con una legislación cada vez mayor y la atención de una amplia gama de legisladores y expertos, los psicodélicos podrían recibir claridad regulatoria para ayudar a que el mercado se expanda aún más.

La creciente atención, el financiamiento y la aceptación social desde 2018 han ayudado a que las acciones psicodélicas aumenten rápidamente, con cierta volatilidad. Aunque se espera que todo el sector crezca a una tasa de crecimiento anual compuesto del 11.5 % entre 2021 y 2026, superando los 6.4 millones de dólares en 2028, la exageración pareció alcanzar su punto máximo en enero de 2021 antes de descender a mínimos imprevistos a partir de abril de 2022.

En este sentido, el arco de los psicodélicos ilustrado desde una perspectiva financiera se hace eco de la volatilidad histórica de los mercados de criptomonedas, particularmente en reacción a los controles legales inconsistentes basados ​​en regulaciones de hace décadas para sus respectivos sectores. Las caídas en las existencias de psicodélicos se relacionan con las proyecciones para cuando termine la espera. Crypto se ha estado moviendo desde el principio.

Aún así, muchos en la industria de la criptografía han afirmado que la legislación le ayudará a crecer y que 2023 será el año en que las empresas finalmente obtener un conjunto sólido de reglas básicas de los legisladores.

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El destino de los psicodélicos, en general, sin embargo, es más que una herramienta para obtener ganancias políticas o lucrativas. El acceso a su poder curativo tiene relación con las circunstancias de las personas reales.

“Muchos problemas de salud pública se han vuelto bastante controvertidos o polarizados”, dijo Yehuda. “Cómo respetamos la necesidad de que nuestros veteranos se recuperen después de servir a nuestro país es algo que todos podemos respaldar. Y eso es solo el principio, la punta del iceberg, porque hay mucha gente que se puede beneficiar de esto. Mucha gente tiene trauma y condiciones de salud mental”.

"Estamos teniendo un momento", concluyó. “Para hacer que ese momento dure, queremos tener un camino para hacer un trabajo realmente cuidadoso: si estos tratamientos son la mitad de buenos de lo que creemos que son, será un avance significativo para la atención médica de los veteranos y para la atención médica de nuestra sociedad. ”