Qué saber sobre la mifepristona después de que la FDA expandiera el medicamento a las farmacias

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La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) cambió sus regulaciones el martes para permitir ahora que las farmacias minoristas distribuyan píldoras abortivas, ampliando aún más el acceso al aborto con medicamentos, ya que las drogas se han convertido en un método de aborto más prominente a raíz de la anulación de la Corte Suprema. Roe contra Wade.

Hechos clave

La mifepristona es uno de los dos medicamentos que se toman para interrumpir un embarazo—detiene un embarazo y luego un segundo fármaco, el misoprostol, induce contracciones para expulsar el tejido— y está aprobado para su uso hasta las 10 semanas de embarazo, aunque en la práctica a menudo se usa hasta las semanas 12 o 13.

El medicamento se debe recetar y no se puede obtener sin receta, e históricamente solo ha estado disponible en persona de un médico o una clínica certificada para recetar mifepristona, o más recientemente, prescrito a través de citas de telesalud y despachado a través de farmacias de pedidos por correo aprobadas para suministrar el medicamento.

La FDA finalizó nuevos reglamentos martes que ahora permitir la mifepristona también se despache en farmacias minoristas físicas después de que un proveedor médico la recete, aunque solo después de que esas farmacias obtengan la certificación para despacharla y acepten ciertos criterios, que el New York Times informes incluye mantener confidenciales los nombres de los médicos que prescriben el medicamento.

El hecho de que las farmacias tengan que optar por dispensar mifepristona y obtener una certificación significa que aún no está claro cuándo estará disponible el medicamento en las farmacias y dónde se transportará (el misoprostol, que también se usa para otras afecciones médicas, ya ha estado disponible en las farmacias ).

Es más probable que las farmacias vendan mifepristona en los estados donde el aborto es sigue siendo ampliamente legal: Alaska, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawai, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, North Carolina, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington y Washington, DC

Es menos probable que lleven medicamentos abortivos en los estados donde el aborto está prohibido en casi todos los casos, incluidos Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin. y Georgia (donde solo está prohibido después de seis semanas de embarazo).

El aborto también es legal a partir de ahora en Arizona, Indiana, Dakota del Norte, Ohio, Carolina del Sur, Utah y Wyoming, pero solo porque los tribunales han bloqueado temporalmente las prohibiciones del aborto en esos estados, por lo que las farmacias aún podrían dudar en obtener la certificación, dado que el aborto podría convertirse en ilegal a través de una sentencia judicial posterior.

Lo que no sabemos

Exactamente qué farmacias decidirán vender píldoras abortivas. Las principales cadenas de farmacias Walgreens y CVS aún no han respondido a las solicitudes de comentarios sobre si tienen la intención de obtener la certificación, aunque un portavoz de Walgreens le dijo al Equipos la compañía revisaría las regulaciones de la FDA y “continuaría permitiendo que nuestros farmacéuticos dispensen medicamentos de acuerdo con las leyes federales y estatales”. Las farmacias pueden tener miedo de dispensar píldoras abortivas dado el clima político más amplio en torno al aborto y las amenazas de repercusiones legales, particularmente en los estados donde existen al menos algunas restricciones en el procedimiento. Algunos farmacias estuvo bajo fuego después del fallo de aborto de la Corte Suprema por incluso negarse a dar medicamentos para otras afecciones, como enfermedades autoinmunes, porque podrían usarse para inducir un aborto espontáneo. Un funcionario de Danco, una de las dos compañías farmacéuticas que fabrica mifepristona, también sugirió al Equipos que las farmacias independientes fuera de las cadenas principales probablemente terminen vendiendo mifepristona primero, ya que podría ser logísticamente más fácil para ellas cumplir con los requisitos de la FDA para obtener la certificación.

Número grande

53%. Ese es el porcentaje de todos los abortos en los EE. UU. que fueron abortos con medicamentos en 2020, el año más reciente del que hay datos disponibles. conforme al Instituto Guttmacher pro-derechos al aborto. La investigación ha demostrado consistentemente que el aborto con medicamentos es altamente seguro y tiene una EFECTIVIDAD DEL 99.6%, en la interrupción de un embarazo, con sólo 0.4% de abortos médicos que resultan en complicaciones graves. la FDA informes solo se informaron 28 muertes en pacientes "asociadas con mifepristona" entre septiembre de 2000 y junio de 2022, aunque señala que no está claro si esas muertes fueron realmente causadas por mifepristona, ya que pueden deberse a otros factores.

Fondo clave

El aborto con medicamentos a través de mifepristona y misoprostol fue aprobado por primera vez por la FDA en 2000. Aunque se usaba ampliamente incluso cuando el aborto era legal en los EE. revocando Roe v. Wade en junio, ya que son una forma más fácil para que las pacientes en los estados donde el procedimiento está prohibido obtengan un aborto con mayor facilidad debido al cierre de las clínicas que brindan abortos quirúrgicos. La ola de prohibiciones del aborto a nivel estatal ha incitado nuevas tácticas para hacer que las píldoras abortivas estén disponibles, como los servicios de pedido por correo y los servicios de reenvío de correo que pueden ayudar a eludir las prohibiciones estatales, y los proveedores de servicios de aborto que instalan clínicas móviles en las fronteras de los estados donde el aborto está prohibido. La expansión de la mifepristona por parte de la FDA a las farmacias minoristas y la opinión del Departamento de Justicia sobre el envío de las píldoras por correo son parte de la estrategia de la Administración Biden. más amplio esfuerzos para mitigar el impacto del fallo de la Corte Suprema, ya que la administración ha señalado el aborto con medicamentos y el hecho de que la FDA ha autorizado el uso de píldoras abortivas en todo el país como una forma clave de contrarrestar las prohibiciones estatales.

Hecho sorprendente

Si bien es poco probable que las farmacias en los estados que prohíben el aborto vendan píldoras abortivas, incluso cuando los abortos pueden permitirse en circunstancias limitadas como emergencias médicas, el Departamento de Justicia aclarado el martes que los medicamentos aún pueden enviarse por correo a esos estados según la ley federal. Según la Ley Comstock de 1873, que restringe el envío por correo de artículos utilizados para “producir[e] abortos”, la mifepristona puede enviarse legalmente a través del Servicio Postal de los EE. siempre y cuando el remitente crea que la droga se usará de manera legal. Ese podría ser el caso incluso en estados donde el aborto está prohibido, como si las píldoras se usan para una emergencia médica o si el medicamento se administra en un estado diferente donde el aborto es legal, dijo la Administración Biden. Dicho esto, si bien la opinión del Departamento de Justicia servirá como un escudo legal para evitar los desafíos contra el envío de píldoras abortivas según la ley federal, aún es posible que las personas que envían píldoras abortivas enfrenten repercusiones legales según las leyes estatales. Ese es particularmente el caso en los estados que específicamente prohibición el envío de píldoras abortivas, como Arizona, Indiana, Oklahoma y Texas.

Para qué vigilar

Defensores contra el aborto presentó una demanda en noviembre que desafía la legalidad de las píldoras abortivas en todo el país y solicita a un tribunal que obligue a la FDA a revocar su aprobación de la mifepristona y el misoprostol, argumentando que la agencia no tenía la autoridad para aprobar los medicamentos en primer lugar. La demanda, presentada en Texas, ha sido asigna a un juez designado por Trump que podría simpatizar con los retadores, aunque cualquier fallo en contra de la FDA seguramente sería apelado. Una decisión sobre si bloquear al menos temporalmente la aprobación de los medicamentos abortivos, lo que impediría que se receten por completo, mientras el caso avanza podría llegar en febrero.

OTRAS LECTURAS

Las píldoras abortivas ahora se pueden ofrecer en farmacias minoristas, dice la FDA (New York Times)

¿Qué es el aborto con medicamentos? Tus preguntas respondidas (Asociación de Universidades Médicas Estadounidenses)

Información sobre la mifepristona para la interrupción médica del embarazo hasta las diez semanas de gestación (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.)

La disponibilidad y el uso del aborto con medicamentos (Fundación de la Familia Kaiser)

Los proveedores de píldoras abortivas experimentan con formas de ampliar el acceso (New York Times)

Nueva demanda tiene como objetivo revocar la aprobación de la FDA de un medicamento abortivo (Forbes)