Estados Unidos pondrá a disposición de los departamentos de salud locales 786,000 dosis adicionales de la vacuna contra la viruela del simio "lo antes posible" después de que la Administración de Drogas y Alimentos aprobara la distribución de las vacunas, dijo el miércoles el principal funcionario de salud del país.
El secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Beccerra, dijo que el gobierno federal anunciará el jueves más asignaciones de la vacuna de dos dosis, llamada Jynneos, para los departamentos de salud locales. La campaña de vacunación de EE. UU. contra la viruela del simio se ha enfrentado a grandes obstáculos, ya que la demanda de vacunas ha superado la oferta, lo que ha provocado largas filas en las clínicas y protestas en algunas ciudades.
Estados Unidos ha informado más de 3,500 casos de viruela del simio en 46 estados, Washington DC y Puerto Rico, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Estados Unidos tiene el segundo mayor número de casos de viruela del simio en el mundo después de España.
La vacuna Jynneos está fabricada por la empresa de biotecnología danesa Bavarian Nordic. La FDA tuvo que inspeccionar y aprobar una planta de Bavarian Nordic en Dinamarca para garantizar que las inyecciones cumplieran con los estándares de calidad. Las dosis se enviaron a los EE. UU. mientras la FDA realizaba su revisión este mes y ahora se pueden distribuir a las autoridades locales para su uso.
Los demócratas de la Cámara, en una carta a la Casa Blanca la semana pasada, criticaron el ritmo de la inspección de la FDA y pidieron al presidente Joe Biden que use su autoridad ejecutiva para acelerar la entrega. La FDA comenzó a inspeccionar las instalaciones a principios de julio, dos meses después de que comenzara el brote mundial de viruela del simio.
“No está claro por qué la FDA retrasó la inspección de una reserva necesaria para la biodefensa, y esta omisión ha costado un tiempo valioso en la respuesta de EE. UU. a la viruela del simio. Los retrasos burocráticos no deberían impedirnos obtener las dosis de vacunas que necesitamos ahora”, escribieron los representantes Mondaire Jones y Jerrold Nadler, ambos de Nueva York, en la carta firmada por otros 48 miembros del Congreso.
El principal funcionario de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo a los periodistas durante una llamada a principios de este mes que la FDA y el HHS trabajaron para acelerar la aprobación de las instalaciones bávaras nórdicas poco después del primer caso confirmado de viruela del simio en los EE. UU. Las dosis estaban originalmente programadas para su lanzamiento. en el otoño, dijo Marks.
Los demócratas de la Cámara también pidieron a la administración de Biden que declare una emergencia de salud pública y trabaje con el Congreso para asegurar fondos adicionales para responder al brote.
Estados Unidos ha enviado más de 300,000 dosis de las dosis de Jynneos a las autoridades sanitarias estatales y locales desde mayo, según la administración de Biden. HHS también ha asegurado 5 millones de dosis adicionales para los EE. UU. que se enviarán hasta mediados de 2023.
La FDA aprobó la vacuna Jynneos en 2019 para personas mayores de 18 años que tienen un alto riesgo de exposición a la viruela del simio o la viruela. Los virus pertenecen a la misma familia, aunque la viruela del simio causa una enfermedad más leve. No hay datos sobre la eficacia con la que las vacunas prevendrán la enfermedad en el brote actual, según los CDC.
La viruela del mono se propaga principalmente a través del contacto físico cercano durante las relaciones sexuales, y los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres tienen el mayor riesgo de infección en este momento. Alrededor del 99% de los pacientes con viruela del simio en los EE. UU. son hombres, y el 98% de los 309 pacientes que proporcionaron información demográfica se identificaron como hombres que tienen sexo con hombres, según los CDC.
La vacunación con Jynneos debe comenzar dentro de los 4 días posteriores a la exposición a la viruela del simio para tener la mejor oportunidad de prevenir la aparición de la enfermedad, según los CDC. Las dos dosis se administran con 28 días de diferencia. Si la vacuna se administra entre 4 y 14 días después de la exposición, es posible que las inyecciones no prevengan la enfermedad, pero podrían reducir los síntomas, según los CDC.
El CDC recomienda la vacunación de las personas con exposición confirmada o presunta a la viruela del simio, así como de las personas con alto riesgo de infección. EE. UU. también tiene más de 100 millones de dosis de una vacuna contra la viruela de generación anterior llamada ACAM2000 que probablemente sea eficaz para prevenir la viruela del simio, pero ACAM2000 puede tener efectos secundarios graves. No se recomienda para personas con sistemas inmunitarios débiles, como personas con VIH positivo, mujeres embarazadas y personas con eczema y afecciones cutáneas similares.
Fuente: https://www.cnbc.com/2022/07/27/us-to-release-786000-additional-monkeypox-vaccine-doses-as-outbreak-spreads.html