EE. UU. obtiene 3.2 millones de vacunas Novavax Covid, ofreciendo una alternativa a las inyecciones de MRNA a medida que se propaga una nueva variante

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La administración Biden anunció el lunes que obtuvo 3.2 millones de dosis de la vacuna Novavax Covid-19 de dos dosis, que planea lanzar de forma gratuita a la espera de la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos incluso después de problemas de fabricación, una medida que busca expandir la vacuna disponibilidad ya que la subvariante omicron BA.5 de rápida propagación ahora está dominante en los EE.UU.

Hechos clave

El Departamento de Salud y Servicios Humanos aseguró las dosis en colaboración con el Departamento de Defensa, según un comunicado de la casa blanca publicado el lunes, con planes para proporcionarlos sin costo a los estados, jurisdicciones locales, socios farmacéuticos federales y centros de salud calificados por el gobierno federal.

A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna -que fueron las primeras en el país en fabricarse con una estructura de ARN mensajero-, Novavax contiene una pequeña Covid-19”proteína de espiga”, una estructura similar a las vacunas de uso común para la hepatitis B y el herpes zóster, que la compañía espera que convenza al tercio de los estadounidenses que no han sido vacunados sobre las objeciones a recibir una inyección derivada de ARNm que contiene una célula fetal.

Si se autoriza, Novavax se uniría a Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson como las únicas vacunas contra el covid-19 disponibles.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA votó el mes pasado para otorgar una autorización de uso de emergencia para la vacuna Novavax para personas mayores de 18 años; sin embargo, la vacuna aún necesita una recomendación positiva de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, además de la autorización de emergencia de la FDA, antes de que pueda administrarse.

Se espera que Novavax complete "todas las pruebas de calidad necesarias" en las próximas semanas.

El gobierno federal no dijo cuánto pagaría por las dosis.

Fondo clave

En febrero, Novavax reportaron una tasa de eficacia del 82.7% para su vacuna contra la infección por Covid-19 durante un período de seis meses cuando se usa como refuerzo. Un estudio clínico de seguimiento en los EE. UU. encontró una tasa de eficacia del 82 % contra la variante delta y mostró signos de que podría prevenir la variante omicron. Sin embargo, el mes pasado, la FDA planteó preocupaciones de estudiantes y facultad sobre el riesgo de inflamación cardíaca para las personas que reciben la inyección, lo que llevó a los EE. UU. a pausar la financiación para la producción de la vacuna, y provocando una caída de las acciones de la empresa de hasta un 20%. Para junio, el FDA había concluido que cualquier riesgo de inflamación del corazón era superado por la tasa de eficacia de la vacuna.

Cita crucial

“Si bien más de dos tercios del público estadounidense ya está completamente vacunado, debemos mantener un sentido de urgencia para garantizar que todas las personas elegibles se vacunen, particularmente de cara al otoño”, dijo Jason Roos, director de operaciones del Departamento de Salud de EE. UU. y Elemento de Respuesta y Operaciones de Coordinación de Servicios Humanos.

Tangente

Una subvariante contagiosa de omicron, llamada BA.5, es ahora la variante dominante en los EE. UU., y su resistencia a los anticuerpos ha alimentado la mayor propagación de covid en meses. La variante BA.5 ahora representa el 53.6% de todos los casos de EE. UU., según Datos de los CDC, mientras que el número de casos nuevos alcanzó un pico de cinco meses de 240,705 la semana pasada.

Número grande

El gobierno de EE.UU. será invertido $ 1.6 mil millones en Novavax en diciembre de 2020, más que cualquier productor de vacunas en ese momento. Al fabricante de vacunas con sede en Maryland le ha ido bien en los ensayos clínicos, pero se ha enfrentado a obstáculos de fabricación desde que comenzó a desarrollar su vacuna.

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