Novavax (NVAX) está preparando sus fuerzas para ser una empresa con licencia comercial completa para fines de 2023, con un sólido balance y la fuerza laboral para lograr el punto final.
Esto sigue al viaje lleno de baches de la compañía durante la pandemia, con el sentimiento de los inversores significativamente bajo en la compañía.
Es un poco de deja vu para el director ejecutivo saliente, Stanley Erck, quien habló con Yahoo Finance en la Conferencia anual de JPMorgan Healthcare en San Francisco esta semana.
En enero de 2020, al comienzo de la pandemia, la compañía "se redujo a 100 personas, a una capitalización de mercado de $ 100 millones y a suficiente dinero para llegar a mayo de ese año", dijo Erck.
Hoy, la compañía cuenta con un producto comercial aprobado en 47 países el año pasado, aproximadamente 2,000 empleados, más de $ 1 mil millones en el banco y terminó 2022 con un ingreso récord de $ 2 mil millones desde el primer año de ventas.
Pero el precio de las acciones de la compañía se ha desplomado desde un máximo pandémico de más de $280 por acción a alrededor de $12 por acción. Erck atribuye el declive a la incapacidad de la empresa para entrar en el mercado estadounidense. Si bien Novavax ha recibido docenas de aprobaciones a nivel mundial y ha entregado millones de dosis fuera de los EE. UU., ha tenido problemas con una relación tensa con la FDA.
Erck dijo que no entiende por qué la FDA ha demorado las aprobaciones y la distribución de la vacuna de Novavax, incluso después de que la compañía superó su luchas tempranas de calidad de fabricación. Es consciente de los millones invertidos por el gobierno de los EE. UU. para llevar la vacuna a la línea de meta.
“El gobierno tiene que salir del camino”, dijo Erck.
“Nos dicen que quieren quitarse de en medio. Pero no sé qué los mantiene. Creo que la FDA ha tardado en revisar y aprobar todos los diferentes aspectos de nuestra vacuna. Y no es que no lo aprueben, es que se toman el máximo de tiempo para hacerlo, y eso (nosotros) nos duele”, agregó.
La agencia reguladora aún tiene que aprobar la vacuna, aún basada en la cepa original de Wuhan, para un refuerzo adicional. Mientras tanto, se han autorizado vacunas de ARNm en la nueva fórmula bivalente para refuerzos adicionales.
Pero Novavax no está esperando. Actualmente se está preparando para el mercado comercial, que comenzará una vez que finalice la declaración de emergencia de salud pública en los EE. UU.
“Estamos formando un equipo de mercadeo comercial de EE. UU., no solo comenzando, estamos en el proceso de hacerlo, y ese equipo está llegando a los médicos, a CVS, Walgreens y Rite Aids”, dijo Erck.
“Lo que esperamos es que para el segundo semestre de este año… estemos listos y lo comercialicemos”, agregó.
Lo que Erck espera obtener del acceso al mercado comercial es un mayor volumen de datos del mundo real sobre la durabilidad de la vacuna.
"Estamos recibiendo datos que sugieren que es más duradero", lo que podría ayudar a la empresa a medida que aumenta la preocupación por el pérdida rápida de los niveles de anticuerpos con vacunas de ARNm — especialmente un problema para los ancianos y las poblaciones más vulnerables.
Mientras tanto, Erck dijo que Novavax ahora también se enfoca en su cartera. Antes de la pandemia, la compañía había estado en pruebas de última etapa para la gripe.
“En enero (2020), estábamos a 3 meses de desenmascarar el ensayo de fase 3. Cuando lo hicimos, a nadie le importó. Estuvo en el estante durante casi 2 años”, dijo Erck.
Si no hubiera sido por la pandemia, la compañía podría haber tenido una vacuna comercial contra la gripe que, según Erck, habría tenido éxito.
Pero esa carga ahora recae en el CEO entrante, John Jacobs, quien asumirá el cargo a fines de este mes después de dejar Harmony Biosciences.
Erck, que lleva 40 años en la industria, permanecerá en la empresa durante varios meses durante la transición. Pero después de eso, los planes son desconocidos.
“Stan aún no tiene un plan”, bromeó Erck. “No he tenido tiempo de hacer planes para Stan”.
Sigue a Anjalee en Twitter @AnjKhem
Lea las últimas noticias financieras y de negocios de Yahoo Finance
Descarga la aplicación Yahoo Finanzas para Apple or Android
Sigue a Yahoo Finance en Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, Etiqueta LinkedIny YouTube
Fuente: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html