Las existencias de SRPT aumentan con la posible aprobación acelerada de la terapia génica

La Administración de Drogas y Alimentos dijo el lunes que realizará una revisión rápida de Terapéutica Sarepta'(SRPT) la terapia génica de la distrofia muscular y las acciones de SRPT aumentaron.

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Sarepta solicitó la aprobación en base a tres estudios clínicos de la terapia génica, SRP-9001. Pero un estudio, llamado Embark, todavía está en marcha y se esperan resultados para fines de 2023. La FDA tomará una decisión de aprobación antes de esos resultados en mayo. Esto significa que Sarepta podría lanzar el medicamento antes de que tenga los resultados finales a través de un proceso conocido como aprobación acelerada.

“En el mejor de los casos, esto aceleraría el tiempo de comercialización de '9001”, dijo Brian Abrahams, analista de RBC Capital Markets, en un informe a los clientes. Las aprobaciones aceleradas siempre están supeditadas a un estudio de confirmación. Embark podría convertirse en eso, dijeron los analistas.

En bursátil de hoy, las acciones de SRPT subieron un 3.1% y finalizaron la sesión ordinaria en 118.13. Las acciones de Sarepta tienen una fuerte Clasificación de fuerza relativa de 96, lo que lo coloca en el 4% superior de todas las acciones en términos de rendimiento de 12 meses, según EII digital.

Stock SRPT: Reemplazo de un gen defectuoso

Los pacientes con distrofia muscular de Duchenne portan un gen anormal responsable de producir la proteína distrofina. La distrofina es clave para la salud y el funcionamiento de los músculos. La terapia génica de Sarepta tiene como objetivo insertar un gen corregido que codifica una versión abreviada de la proteína distrofina.

Los analistas esperan que la FDA programe una reunión del comité asesor para discutir los beneficios y riesgos de la terapia génica de Sarepta. De ser así, los asesores harán una recomendación no vinculante a toda la agencia.

Aún así, la noticia del lunes "elimina parcialmente los riesgos de Sarepta, dado que los inversores cuestionaban las posibilidades de que la FDA aceptara un cronograma acelerado con el estudio Embark tan cerca", dijo Gil Blum, analista de Needham, en un informe.

Tiene una calificación de compra y un precio objetivo de 158 en acciones de SRPT.

Siga a Allison Gatlin en Twitter en @IBD_AGatlin.

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