El plan de la Administración de Alimentos y Medicamentos para acelerar la vacuna contra el covid de Pfizer para niños menores de 5 años se retrasó debido a una “baja cantidad de casos en general en el ensayo clínico”, dijo el Dr. Scott Gottlieb a CNBC el lunes.
“La mayoría de los niños no tienen covid sintomático”, dijo el actual miembro de la junta de Pfizer y exjefe de la FDA. “Un caso en una dirección u otra puede inclinar la percepción de la efectividad general de la vacuna”.
“La FDA quería tomarse el tiempo para que este conjunto de datos se estableciera de manera efectiva”, dijo Gottlieb en “Squawk Box”. “Ese punto probablemente será después de que hayan administrado la tercera dosis y tengan los datos de esa tercera dosis”. Agregó: “En ese momento, podrá obtener una percepción más fija de la efectividad general de la vacuna” en ese grupo más joven, la única cohorte que no está aprobada en los EE. UU. para las inyecciones.
La FDA originalmente había planeado considerar autorizar dos dosis de lo que finalmente sería una vacuna de tres dosis para niños menores de 5 años tan pronto como este mes. Sin embargo, la agencia dijo el viernes que ahora esperará los datos sobre la efectividad y seguridad de una tercera dosis, que Pfizer y su socio de vacunas, BioNTech, dijeron que no llegará hasta abril.
“Sospecho que solo habrá entre un 15 % y un 20 % de padres que salgan a vacunar a sus hijos pequeños”, en caso de que las vacunas para niños menores de 5 años obtengan una autorización de emergencia, dijo Gottlieb. Agregó: “Para los padres que iban a vacunar a sus hijos, esto era muy importante”.
Si bien los niños en general tienen un menor riesgo de covid, los niños muy pequeños, especialmente aquellos con condiciones de salud preexistentes, todavía no están limpios, dijo Gottlieb. Se han producido alrededor de 1,100 muertes pediátricas por covid desde el comienzo de la pandemia, con alrededor de 400 en niños menores de 5 años, señaló el exjefe de la FDA. En comparación, dijo Gottlieb, solo cinco niños han muerto de gripe en los últimos dos años.
Gottlieb dijo que espera que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades instituyan una "recomendación permisiva", en lugar de un mandato para que los niños menores de 5 años se vacunen. “No van a decir, 'Los niños menores de 5 años deben vacunarse'. Dirán algo como, 'Podrían vacunarse para reducir su riesgo'”, dijo.
Divulgación: Scott Gottlieb es colaborador de CNBC y miembro de las juntas directivas de Pfizer, la empresa emergente de pruebas genéticas Tempus, la empresa de tecnología sanitaria Aetion y la empresa de biotecnología Illumina. También se desempeña como copresidente del "Panel de navegación saludable" de Norwegian Cruise Line Holdings y Royal Caribbean.
Fuente: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- en-juicio.html