ModernaARNm) dijo el viernes que está demandando a Pfizer y BioNTech (PFE/BNTX), alegando que los fabricantes de medicamentos rivales infringieron tres patentes sobre la tecnología que utilizó para su vacuna de ARNm COVID-19.
En dos demandas presentadas en un tribunal federal de EE. UU. y en Alemania, donde tiene su sede BioNTech, Moderna dijo que busca daños monetarios por el presunto uso de su tecnología por parte de Pfizer/BioNTech en países donde hace cumplir sus patentes, lo que excluye a 92 países de ingresos bajos y medianos. países. Moderna solo pide daños y perjuicios relacionados con la supuesta infracción que ocurrió después del 7 de marzo.
Pfizer y su socio biotecnológico, BioNTech, dicen que el litigio los tomó por sorpresa.
“Pfizer/BioNTech aún no ha revisado completamente la queja, pero estamos sorprendidos por el litigio dado que la vacuna Pfizer/BioNTech COVID-19 se basó en la tecnología de ARNm patentada de BioNTech y fue desarrollada tanto por BioNTech como por Pfizer”, dijeron las compañías en un comunicado.
Moderna, la primera compañía en seleccionar un fármaco candidato para ensayos clínicos en los EE. UU., sostiene que Pfizer tenía múltiples opciones que podría haber elegido para su vacuna y optó por la más similar a Moderna. La compañía también afirma que Pfizer y BioNTech copiaron la tecnología utilizada para entregar la fórmula de la vacuna en los brazos, para que el cuerpo no lo ataque como un intruso extraño.
La demanda podría marcar una fase más litigiosa del mundo pospandemia. En 2020, Moderna, que entonces solo tenía 10 años, se comprometió a no hacer cumplir sus patentes de ARNm durante la pandemia, ya que gran parte del mundo luchaba por vacunarse. Mientras Pfizer dijo que estaba sorprendida por el litigio, Moderna dijo en marzo de este año anunció que esperaba que los fabricantes de medicamentos "respetaran" su propiedad intelectual.
“Moderna se abstuvo de hacer valer sus patentes antes para no distraer la atención de los esfuerzos para poner fin a la pandemia lo más rápido posible”, dijo Moderna en su demanda.
En su demanda contra Pfizer, Moderna sostiene que otros fármacos candidatos que Pfizer exploró antes de la aprobación no incluían la tecnología de Moderna. “Sin embargo, a medida que Pfizer y BioNTech avanzaron en su desarrollo clínico, finalmente se enfocaron exclusivamente en diseños de vacunas que usaban las tecnologías patentadas de Moderna”, dijo Moderna en su demanda.
Moderna sostiene que exploró la tecnología de ARNm años antes de la pandemia de COVID-19. Moderna dijo que la investigación y el desarrollo se llevaron a cabo durante 2011 y 2016, mientras trabajaba en una vacuna candidata en respuesta al Síndrome Respiratorio de Medio Oriente (MERS).
En su denuncia, Moderna citó un artículo de Science que citó a un ex alto funcionario de vacunas de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. quien calificó una de las innovaciones de ARNm de Moderna como "lo más importante que la gente ha hecho con las vacunas de ARNm".
Desde que obtuvo la aprobación total de la FDA, Moderna ha comercializado su vacuna COVID-19 como Spikevax, y Pfizer/BioNTech han comercializado la suya como Comirnaty.
El director legal de Moderna, Shannon Thyme Kilinger, dijo en un comunicado que "espera que Pfizer y BioNTech compensen a Moderna por el uso continuo de Comirnaty de las tecnologías patentadas de Moderna".
Además de sorprenderse, Pfizer/BioNTech señaló: “Seguimos confiando en nuestra propiedad intelectual que respalda la vacuna de Pfizer/BioNTech y nos defenderemos enérgicamente de las acusaciones de la demanda”.
Muchos reclaman crédito por la tecnología de ARNm
Esta no es la primera pelea de patentes de Moderna por su vacuna COVID-19.
En medio de la pandemia, Moderna se encontró en una amarga pelea por los derechos de propiedad de una de las patentes de ARNm con los Institutos Nacionales de Salud (NIH), que afirmaban que sus científicos deberían haber sido incluidos en la patente. Moderna eventualmente retrocedió, retirando una solicitud de la patente en cuestión.
Moderna y BioNTech, también una empresa nueva, fundada en 2008, no fueron las únicas empresas que trabajaron en la tecnología de nanopartículas lipídicas utilizada para desarrollar la vacuna COVID-19.
Productos farmacéuticos Alnylam (Alny) estaba en la escena, junto con otros socios, al menos tres años antes La existencia de BioNTech. la empresa es por separado demandando a Moderna y Pfizer por acusaciones similares sobre su tecnología LNP. Algunos informes muestran que Alnylam había llegado a un gran avance en la entrega de LNP para 2010.
La lucha por mostrar el potencial de la tecnología de ARNm fue un largo camino y chocó contra un muro porque el cuerpo atacaría la fórmula como un invasor extraño. De hecho, dos científicos de la Universidad de Pensilvania también han sido acreditados con trabajo publicado en 2005, que contribuyó a las plataformas de Moderna y BioNTech.
Las décadas de investigación, obstáculos y pequeños avances resaltan la complejidad del mundo de la ciencia y la investigación, y el estrecho control que las compañías farmacéuticas desean sobre las patentes.
Tratar de rastrear o acreditar una sola fuente, en busca de premios y reconocimiento, ha sido el foco de docenas de informes y publicaciones en revistas durante toda la pandemia.
La lista de contribuciones para evitar la lucha por llevar el ARNm al cuerpo de manera segura es larga. Pero Moderna, a través de la demanda contra Pfizer y BioNTech, afirma que fue la primera en realizar ensayos clínicos y, por lo tanto, fue copiada.
“Pfizer y BioNTech eligieron promover BNT162b2 como su principal vacuna candidata sabiendo que utilizaba el mismo antígeno diana que el Spikevax protegido por patente de Moderna. Los demandados continuaron usando la invención reivindicada en la… patente en desprecio deliberado por los derechos de patente de Moderna”, afirma Moderna en la demanda.
Los analistas de Wall Street esperan que Pfizer/BioNTech presente sus propias demandas.
“Si bien no está claro el momento de cualquier respuesta legal, esperamos que PFE/BNTX utilicen su propia cartera de patentes como arma en respuesta”, dijo Mani Foroohar de SVB Securities Research, en una nota el viernes.
“En última instancia, si bien cada caso es único, la historia de las disputas de PI entre las empresas de oligos sugiere que el resultado más probable sería el pago de regalías modestas por ambas empresas, con un impacto financiero neto favorable pequeño para cualquiera que no sean los bufetes de abogados involucrados”, agregó.
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Fuente: https://finance.yahoo.com/news/pfizer-surprised-by-moderna-covid-19-vaccine-patent-lawsuit-172015552.html