Las vacunas contra el covid de Pfizer y Moderna son efectivas en niños pequeños, dice la FDA: así es como difieren y qué sucede después

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Tres dosis de la vacuna de Pfizer y dos dosis de la inyección de Moderna son seguras y efectivas para prevenir la enfermedad de covid-19 en niños pequeños, según evaluaciones proporcionadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos, en una posible señal de que la agencia se está preparando para apruebe las vacunas Covid para los estadounidenses más jóvenes a finales de esta semana.

Hechos clave

En un documento informativo publicado el domingo, la FDA dijo que las tres dosis parecían tener un 80.4% de efectividad en la prevención de enfermedades en el grupo de edad.

En su evaluación, la FDA señaló que los datos disponibles respaldaban la eficacia del régimen de tres dosis de Pfizer para prevenir la enfermedad de Covid en niños menores de cinco años.

En un evaluación similar lanzado el viernes, el regulador de medicamentos encontró que dos dosis de la vacuna de Moderna eran seguras y efectivas para su uso en niños menores de seis años.

Las dos dosis de Moderna informaron una eficacia mucho menor del 50.6 % en la prevención de enfermedades.

Una advertencia clave en los hallazgos de Pfizer fue que solo 10 participantes, ocho en el grupo de placebo y dos en el grupo vacunado, informaron enfermedades durante el ensayo, que está por debajo del umbral requerido para determinar con precisión la eficacia.

Además, es posible que la eficacia no sea directamente comparable ya que los ensayos de la vacuna se llevaron a cabo en diferentes momentos.

Tangente

Tanto Pfizer como Moderna han adoptado enfoques diferentes para sus vacunas para niños pequeños. inoculación de pfizer usa tres tiros cada uno con una pequeña dosis de 3 μg (microgramos), que es una décima parte del tamaño de las dosis administradas a los adultos. La vacuna de Moderna para niños pequeños y bebés utiliza dos dosis de 25 μg, que es una cuarta parte de la dosis dada a los adultos. La segunda dosis de Pfizer se administra tres semanas después de la primera y va seguida de una tercera inyección al menos ocho semanas después de la segunda. Las dos dosis de Moderna se administran con 28 días de diferencia.

Para qué vigilar

Un panel independiente de expertos se reunirá y analizará los datos de ambos fabricantes de vacunas el miércoles, después de lo cual proporcionará su recomendación a la FDA. Poco después de la reunión del miércoles, se espera que la FDA anuncie su decisión oficial sobre una posible autorización de uso de emergencia de las dos inyecciones para el grupo más joven de estadounidenses. los New York Times, citando a expertos en salud pública, informes que las inyecciones de ambos fabricantes puedan aprobarse para ofrecer a los padres una opción de vacuna para sus hijos. También se espera que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades brinden sus recomendaciones después de convocar a su propio panel independiente después de la decisión de la FDA.

Fondo clave

La semana pasada, anticipando la aprobación de la FDA, la administración Biden expuso su plan de vacunación para niños menores de cinco años, que incluyó el pedido de 10 millones de dosis de vacunas adicionales para atender específicamente a los niños de ese grupo de edad. La Casa Blanca dijo que estaba preparada para lanzar las vacunas antes del 20 de junio, si la FDA y los CDC aprueban su uso esta semana. Después del tramo inicial de 10 millones de dosis, la Casa Blanca espera tener millones más disponibles en las próximas semanas. Además de entregar las dosis de las vacunas, la Casa Blanca planea hacer que la información autorizada y confiable sobre las vacunas esté más fácilmente disponible para los padres para informarles sobre “la importancia de vacunar a sus hijos”. Según una Fundación de la Familia Kaiser (KFF) encuesta realizada en abril, solo el 18 % de los padres planea vacunar a sus hijos pequeños inmediatamente después de que se aprueben las inyecciones, y el 38 % decide adoptar un enfoque de esperar y observar.

Hecho sorprendente

La onda omicron condujo a una aumento de cuatro veces en la hospitalización entre los niños, a pesar de la creencia de que la variante de propagación rápida causa una enfermedad menos grave. Los niños menores de cinco años, que no son elegibles para la vacunación, son testigos del aumento más pronunciado con 15.6 hospitalizaciones semanales por cada 100,000 niños en comparación con solo 2.9 durante la ola anterior causada por la variante delta.

OTRAS LECTURAS

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