Pfizer y BioNTech lanzan estudio clínico de vacuna dirigida a omicron

Pfizer y BioNTech lanzaron el martes un estudio clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de una vacuna que se dirige a la variante omicron Covid a medida que aumenta la preocupación de que las inyecciones actuales no están resistiendo infecciones y enfermedades leves causadas por la cepa descubierta hace poco más de dos meses. atrás.

El CEO de Pfizer, Albert Bourla, le dijo a CNBC a principios de este mes que la compañía tendrá una vacuna que apunta a omicron lista para marzo. La vacuna también apuntará a las otras variantes de covid que están circulando, dijo Bourla.

El CEO de BioNTech, Ugur Sahin, dijo que cada vez hay más datos que indican que la eficacia de la vacuna actual contra la infección y la enfermedad leve a moderada de omicron está disminuyendo más rápidamente en comparación con las cepas anteriores del virus. El objetivo es desarrollar una vacuna que brinde una protección duradera contra el omicron, dijo Sahin en un comunicado el martes.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades encontraron en un estudio publicado la semana pasada que una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer fue 90% efectiva para prevenir la hospitalización por omicron 14 días después de administrar la tercera inyección.

Las dosis de refuerzo también tienen una eficacia de hasta el 75 % para prevenir la infección sintomática por omicron de dos a cuatro semanas después de la tercera inyección, según datos de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido publicados a principios de este mes. Sin embargo, el estudio encontró que los refuerzos se debilitan sustancialmente después de unas 10 semanas, proporcionando una protección del 45 % al 50 % contra la infección sintomática.

“Si bien la investigación actual y los datos del mundo real muestran que los refuerzos continúan brindando un alto nivel de protección contra enfermedades graves y hospitalizaciones con omicron, reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y ayudar potencialmente a abordar omicron y nuevas variantes en el futuro”, dijo Kathrin Jansen, directora de desarrollo de vacunas de Pfizer, en un comunicado.

El estudio clínico de Pfizer y BioNTech evaluará hasta 1,420 participantes.

Bourla le dijo a CNBC a principios de este mes que no sabe si se necesita una vacuna específica de omicron en este momento o cómo se usaría. Sin embargo, Pfizer tendrá lista la vacuna ya que muchos países la están pidiendo lo antes posible, dijo.

“La esperanza es que logremos algo que tenga una protección mucho, mucho mejor, particularmente contra las infecciones”, dijo Bourla.

La variante omicron tiene docenas de mutaciones, muchas de ellas en la proteína espiga que usa el virus para invadir las células humanas. Las vacunas actuales, desarrolladas en 2020 contra la cepa original del virus, apuntan al pico. Se vuelve más difícil para los anticuerpos inducidos por la vacuna bloquear el virus a medida que el pico muta más y más lejos de la cepa original detectada en Wuhan, China.

Omicron, detectado por primera vez en Botswana y Sudáfrica en noviembre, se ha propagado más rápido que las variantes anteriores, provocando una ola de infección sin precedentes en todo el mundo.

El director general de la Organización Mundial de la Salud, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo el lunes que se han informado más de 80 millones de casos de covid a la OMS desde que se identificó la variante omicron hace solo nueve semanas, más de lo que se informó en todo 2020.

Sin embargo, las personas generalmente no se enferman tanto con omicron en comparación con la variante delta. Pero debido a que omicron ha mutado tan lejos de la cepa original para la que se desarrollaron las vacunas, está causando infecciones más leves, lo que genera preocupación de que provocará interrupciones en los servicios esenciales ya que muchas personas se enferman.