La aprobación de la Ley de Reducción de la Inflación otorga a Medicare nuevos poderes históricos

Medicare está a punto de renegociar los precios de algunos de sus medicamentos más caros a través de una expansión histórica de su poder, lo que podría reducir los costos para muchas personas mayores, así como el gasto federal en su plan de medicamentos recetados.

Los cambios están incluidos en un proyecto de ley masivo de gastos e impuestos en el Congreso que incluye $ 433 mil millones en inversiones en atención médica y energía limpia. Los demócratas de la Cámara aprobaron la Ley de Reducción de la Inflación el viernes en una votación de 220 a 207 a lo largo de líneas partidistas, poniendo fin a un proceso legislativo tortuoso que tomó más de un año.

El proyecto de ley faculta al Secretario de Salud y Servicios Humanos a negociar los precios de ciertos medicamentos cubiertos por dos partes diferentes de Medicare y castiga a las compañías farmacéuticas que no siguen las reglas. La legislación también limita los costos de bolsillo a $2,000 a partir de 2025 para las personas que participan en la Parte D de Medicare, el plan de medicamentos recetados para personas mayores.

Los demócratas han estado luchando durante décadas para darle a Medicare el poder de engatusar a los fabricantes de medicamentos para que bajen los precios. Pero el poderoso lobby farmacéutico y la oposición republicana derribaron los esfuerzos anteriores. Actualmente, la Parte D de Medicare impide que el HHS negocie precios con la industria.

Pero HHS ahora está a punto de obtener el poder para negociar. Presidente Joe Biden Se espera que pronto firme el proyecto de ley.

La Asociación Estadounidense de Jubilados, que representa a 38 millones de personas, describió la legislación como una victoria histórica para los adultos mayores. La directora ejecutiva de AARP, Jo Ann Jenkins, dijo que el grupo ha luchado durante casi dos décadas para permitir que Medicare negocie los precios de los medicamentos. Millones de adultos mayores ahora están “un paso más cerca de un alivio real de los precios descontrolados de los medicamentos recetados”, dijo Jenkins a principios de esta semana.

Aunque la legislación es histórica, las disposiciones de negociación tienen un diseño “muy limitado”, según Andrew Mulcahy, experto en precios de medicamentos recetados de RAND Corporation. Y las negociaciones no darán alivio hasta 2026, cuando entren en vigor los precios renegociados de diez de los medicamentos más caros del programa.

Los legisladores de izquierda como el senador Bernie Sanders, I-VT, han criticado la legislación por dejar fuera a la abrumadora mayoría de los estadounidenses que no tienen Medicare. Para la industria farmacéutica, por otro lado, incluso el alcance limitado del proyecto de ley es un puente demasiado lejano.

Según la legislación, el HHS puede negociar los precios de algunos de los medicamentos más caros cubiertos por la Parte B de Medicare y la Parte D de Medicare. El primero cubre medicamentos especializados administrados por proveedores de atención médica, mientras que el segundo cubre medicamentos que se surten en farmacias minoristas.

El programa está dividido en cuatro etapas a lo largo de varios años. Así es como funciona:

• Fase 1: HHS negocia 10 medicamentos de la Parte D de Medicare. Los precios entran en vigor en 2026.
• Fase 2: HHS negocia 15 medicamentos de la Parte D. Los precios entran en vigor en 2027.
• Fase 3: HHS puede negociar 15 medicamentos de la Parte B o D de Medicare. Los precios entran en vigor en 2028.
• Fase 4: HHS negocia 20 medicamentos de la Parte B o D. Los precios entran en vigencia en 2029. La secretaria puede negociar 20 medicamentos en todos los años posteriores.

La cantidad de adultos mayores que se beneficiarán de las negociaciones depende en gran medida de los medicamentos que el secretario del HHS decida abordar. Más de 63 millones de estadounidenses están asegurados a través de Medicare en general y alrededor de 49 millones están inscritos en la Parte D de Medicare.

Antes de que se promulgara la Ley de Reducción de la Inflación, se estimaba que la Parte D de Medicare costaría poco más de $1.6 billones durante la próxima década, según la Oficina de Presupuesto del Congreso no partidista. La Parte B de Medicare tuvo un costo estimado de $6.5 billones durante la próxima década. La CBO proyecta que solo las negociaciones sobre el precio de los medicamentos ahorrarán a los contribuyentes un estimado de $102 mil millones hasta 2031.

El HHS solo puede negociar los precios de los medicamentos en los que las Partes B y D de Medicare gastan más dinero y han estado en el mercado durante años sin ningún genérico u otros competidores, según Mulcahy. “La atención se centra en estos medicamentos más antiguos que, por una u otra razón, no tienen competencia”, dijo.

No existe una lista oficial disponible públicamente de medicamentos que el HHS planea incluir en las negociaciones. Pero Bank of America destacó algunos candidatos potenciales de Medicare D en función de cuánto gastó Medicare en ellos en 2020:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 millones de dólares. Es un anticoagulante para prevenir la coagulación de la sangre para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
• J&Jde Xarelto, 4.7 millones de dólares. Es otro anticoagulante.
• Merck's Januvia, $ 3.8 mil millones. Es una pastilla para bajar el azúcar en la sangre para personas con diabetes tipo 2.
• AbbViede Imbruvica, 2.9 millones de dólares. Es una pastilla para diferentes tipos de cánceres de la sangre.

Y Bank of America considera que estos medicamentos de Medicare B posiblemente se vean afectados por las negociaciones. Estos son sus costos para Medicare en 2020:

• Keytruda de Merck, 3.5 millones de dólares. Es una inmunoterapia para ciertos tipos de cáncer.
• Regeneron's Eylea, $3 mil millones. Es una inyección para la degeneración macular.
• Amgende Prolia, $1.6 millones. Es una inyección para la osteoporosis.
• Opdivo de Bristol Myers, 1.5 millones de dólares. Es un tratamiento de inmunoterapia para ciertos tipos de cáncer.
• Rituxan de Roche, 1.3 millones de dólares. Es una terapia inmunológica para ciertos tipos de cáncer y trastornos inflamatorios.

Pero es difícil determinar a qué medicamentos se dirigirá realmente el HHS. La lista de medicamentos que calificarían para las negociaciones cambiará sustancialmente cuando las disposiciones del proyecto de ley entren en vigencia porque muchos pierden sus protecciones de patente para entonces, según una nota de investigación del Bank of America.

Aún así, las negociaciones a través de Medicare podrían reducir los precios en un 25% para los 25 medicamentos en los que el programa gasta más en 2026 y más allá, según Bank of America.

La reducción de los precios depende en última instancia de si el HHS realmente se inclina hacia las negociaciones con las compañías farmacéuticas, dijo Mulcahy. Bill Sweeney, jefe de asuntos gubernamentales de AARP, dijo que la implementación adecuada del proyecto de ley es crucial. AARP quiere asegurarse de que el HHS luche arduamente por el mejor precio para las personas mayores y que no haya lagunas que la industria pueda explotar, dijo Sweeney.

La industria podría jugar con el sistema al autorizar una competencia limitada para sus medicamentos para evitar los controles de precios, según una nota de analista de SVB Securities.

HHS tendrá poder de ejecución. Las empresas enfrentan fuertes sanciones financieras por no cumplir con los precios negociados, multas de $1 millón por violar los términos del acuerdo y multas de $100 millones por proporcionar información falsa.

Aunque las personas mayores no verán los precios más bajos hasta 2026, la legislación penalizaría a las compañías farmacéuticas por aumentar los precios de los medicamentos de Medicare más rápido que la tasa de inflación a finales de este año. Si el precio de un medicamento aumenta más que la inflación, la compañía debe pagar al gobierno la diferencia entre el precio cobrado y la tasa de inflación para todas las ventas de Medicare de ese medicamento. según AARP.

Los precios aumentaron más rápido que la inflación en 2020 para la gran mayoría de los 25 medicamentos en los que las Partes B y D de Medicare gastaron más dinero, según la Kaiser Family Foundation.

EE. UU. gastó más de $ 1,000 per cápita en medicamentos recetados en 2019, el doble de los $ 552 que otras naciones de altos ingresos gastaron en promedio per cápita. según KFF y el Peterson Institute on Healthcare. El gasto de EE. UU. en medicamentos recetados aumentó un 69 % entre 2004 y 2019, en comparación con un aumento del 41 % en países comparables.

'Bebé paso adelante'

Sanders calificó los poderes de negociación otorgados al secretario del HHS como un "pequeño paso adelante". El senador señaló que la primera ronda de reducciones de precios no entrará en vigencia hasta dentro de cuatro años, y las personas que no tienen Medicare (la gran mayoría de las personas tienen menos de 65 años) quedan completamente excluidas.

“Si alguien piensa que, como resultado de este proyecto de ley, de repente veremos precios más bajos para Medicare, está equivocado”, dijo Sanders durante un discurso en el Senado a principios de esta semana. “Si tiene menos de 65 años, este proyecto de ley no lo afectará en absoluto y las compañías farmacéuticas podrán continuar con su camino alegre y aumentar los precios al nivel que deseen”.

La industria farmacéutica, por otro lado, ha argumentado que el proyecto de ley va demasiado lejos. Stephen Ubl, CEO de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, dijo que la legislación retrasará la innovación y conducirá a menos curas y tratamientos nuevos para enfermedades.

Bank of America no ve el proyecto de ley como un factor negativo importante para el crecimiento de la industria, según una nota de investigación de agosto. Los analistas de UBS dijeron que las disposiciones de negociación de Medicare, que tienen un alcance limitado, están lejos de ser el peor de los casos para la industria. La legislación proporcionaría claridad para el mercado y eliminaría la amenaza de precios de medicamentos aún más estrictos, según UBS.

“Creemos que la aprobación final de las reformas actuales de precios de medicamentos representa un evento esclarecedor en términos de ganancias futuras de la industria, eliminando el riesgo de precios de medicamentos más onerosos que han pesado sobre las valoraciones biofarmacéuticas desde que el tema de precios de medicamentos saltó a la prominencia política por primera vez en 2015. ”, escribieron los analistas de UBS en una nota de investigación a principios de esta semana.