novavax el miércoles dijo que su vacuna dirigida tanto al covid-19 como a la gripe desencadenó una respuesta inmune similar a sus inyecciones independientes contra cada virus, en una indicación temprana de que una vacuna combinada dirigida a ambos virus podría resultar eficaz, aunque se necesitan más estudios.
El director médico Filip Dubovsky, durante una llamada con los periodistas, dijo que el ensayo clínico de fase inicial de la compañía encontró que hasta 25 microgramos de la formulación Covid combinados con hasta 35 microgramos de la formulación contra la gripe desencadenaron un nivel prometedor de anticuerpos protectores.
“Lo que demostramos en este estudio es que pudimos obtener respuestas inmunitarias realmente comparables a las de las vacunas individuales antes de la combinación”, dijo Dubovsky.
Los participantes en el ensayo de fase uno tenían una edad promedio de 59 años y todos habían recibido previamente vacunas contra el covid. Novavax presentará los datos en el Congreso Mundial de Vacunas en Washington, DC, el miércoles.
Novavax planea avanzar con un ensayo de fase dos este año para confirmar los niveles de dosificación apropiados y lanzar un ensayo de fase tres sobre la eficacia durante la temporada de gripe de 2023 como muy pronto, dijo Dubovsky.
Los expertos en salud pública esperan Covid convertirse en un virus respiratorio estacional similar a la gripe que probablemente requerirá una vacunación anual porque la inmunidad de las inyecciones disminuye con el tiempo. Los fabricantes de vacunas se están apresurando a desarrollar inyecciones combinadas dirigidas a ambos virus para que sea más fácil para las personas protegerse cuando el covid y la gripe circulan simultáneamente.
“Las vacunas combinadas son una atractiva intervención de salud pública”, dijo Dubovsky. “Estás atacando dos enfermedades potencialmente mortales en un contacto médico, administrando una sola vacuna”.
Novavax, uno de los primeros participantes en la carrera del gobierno de EE. UU. 2020 para desarrollar vacunas contra el covid, actualmente no tiene una vacuna autorizada en los EE. UU. La compañía solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos que autorizara su vacuna contra el covid en enero. Dubovsky dijo a los periodistas el miércoles que la FDA aún está revisando la solicitud de Novavax.
La vacuna Covid de Novavax utiliza una tecnología diferente a la Pfizer'S y moderno's, que se basan en el ARN mensajero para convertir las células humanas en fábricas que producen copias de la proteína del pico del virus, lo que induce una respuesta inmunitaria que combate el covid. El pico es la parte del virus que se adhiere e invade las células humanas.
Las inyecciones de Novavax, por otro lado, sintetizan completamente el pico del virus fuera del cuerpo humano. El código genético de la espiga se coloca en un baculovirus que infecta células de insectos, que luego producen copias de la espiga que se purifican y extraen. La copia del pico, que no puede replicarse ni causar el covid, se inyecta en las personas para inducir una respuesta inmunitaria contra el virus.
La vacuna también utiliza un adyuvante que contiene un extracto purificado de la corteza de un árbol de América del Sur, para inducir una respuesta inmunitaria más amplia. El adyuvante se ha utilizado en vacunas autorizadas contra la malaria y el herpes zóster. Las inyecciones de Covid independientes de Novavax consisten en 5 microgramos de la copia de pico y 50 microgramos del adyuvante.
Novavax utiliza la misma tecnología para su candidata a vacuna contra la gripe independiente, que se dirige a cuatro cepas del virus.
Si bien la formulación de hasta 25 microgramos de covid en la vacuna combinada es más alta que la inyección independiente, Dubovsky dijo que está dentro del rango de las otras vacunas de covid con licencia de la FDA, que tienen niveles de dosificación entre 50 y 100 microgramos.
La formulación de 25 microgramos probada en el ensayo de la vacuna combinada fue bien tolerada y segura, dijo Dubovsky. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolores de cabeza, dijo.
Fuente: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html