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Los Institutos Nacionales de Salud planean lanzar un ensayo clínico que evalúe un nuevo método de administración de la vacuna contra la viruela símica, confirmó la agencia a Forbes, dos semanas después de que la Administración de Drogas y Alimentos aprobara el método, que permite a los trabajadores de la salud estirar los suministros limitados de vacunas inyectando una quinta parte de una dosis estándar.
Un hombre espera en la fila para recibir la vacuna contra la viruela del mono.
AFP a través de Getty Images
Hechos clave
La agencia utilizará el ensayo clínico para "reunir más datos" sobre el método, que consiste en inyectar una quinta parte de la vacuna por vía intradérmica o en la piel, en lugar de inyectar una dosis completa por vía subcutánea o debajo de la piel en la grasa, y investigar los posibles efectos secundarios, dijo el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
La noticia llega después de algunos expertos elevado preocupaciones de estudiantes y facultad sobre datos limitados sobre la nueva estrategia de "dosis ahorradora", que se basa en gran medida en un solo estudio patrocinado por el NIH en 2015 que encontró que la administración intradérmica de la vacuna contra la viruela símica provocó una respuesta de anticuerpos similar en comparación con las inyecciones estándar.
La agencia no especificó cuánto tiempo tomará el juicio, pero planea compartir más información sobre el juicio en un "próximo" anuncio, dijo el NIAID. Forbes.
Tangente
Los funcionarios de salud han utilizado la vacunación intradérmica para estirar un suministro escaso de inyecciones en otros casos, incluso para la poliomielitis. El método también se utiliza para tuberculosis pruebas, que consisten en inyectar una pequeña cantidad de líquido en la piel para medir la respuesta del sistema inmunitario.
Fondo clave
Los casos de viruela del simio han aumentado en los EE. UU. en los últimos tres meses, con un total de 14,115 casos de viruela del simio y ortopoxvirus, la clase de virus a la que pertenece la viruela del simio, confirmados hasta el 18 de agosto. conforme a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. El gobierno federal se ha enfrentado a una reacción violenta por el lento lanzamiento de la vacuna Jynneos, que es producida exclusivamente por la empresa danesa Bavarian Nordic y es la única vacuna aprobada específicamente por la FDA para la viruela del simio. En respuesta, después de declarar la viruela del simio una emergencia de salud pública, la Casa Blanca dijo que adoptaría la nueva estrategia de vacunación intradérmica para ampliar los suministros de Jynneos. Los funcionarios de la Casa Blanca han dicho que el método es seguro y que la evidencia sugiere que produce la misma respuesta inmunológica que la dosis y el método estándar. Pero la nueva estrategia también presenta otro desafío: la mayoría de los trabajadores de la salud no están capacitados para administrar inyecciones intradérmicas. El CDC dijo la semana pasada que está brindando capacitación para ayudar a los trabajadores a aprender cómo hacerlo.
Contra
En un carta al secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, y al comisionado de la FDA, Robert Califf, a principios de agosto, el director ejecutivo de Bavarian Nordic, Pal Chaplin, dijo que la compañía tenía algunas "reservas" sobre el enfoque intradérmico debido a "datos de seguridad muy limitados", así como a preocupaciones de que las personas puedan no recibe la segunda dosis de vacuna necesaria, el New York Times reportaron. Chaplin también criticó a la Casa Blanca por no comunicarse de manera efectiva con la empresa antes de hacer el anuncio para que Bavarian Nordic pudiera discutir las mejores prácticas para la administración con el gobierno federal.
Para qué vigilar
Más jurisdicciones locales podrían hacer la transición a la vacunación intradérmica. Comisionada de Salud de Nueva York, Mary Bassett dijo El lunes, el estado, que es el epicentro del brote en EE. UU., comenzó a adoptar la estrategia de ahorro de dosis. Los funcionarios de salud en Los Ángeles y el condado de Fulton, que incluye Atlanta, también se han cambiado al nuevo método, la Casa Blanca dijo la semana pasada.
OTRAS LECTURAS
El plan de vacunación contra la viruela del mono incita a las ciudades y los estados a adoptar un nuevo régimen de dosificación (New York Times)
Con la vacuna contra la viruela símica en alta demanda, los NIH probarán enfoques para estirar los suministros (Noticias de estadísticas)
Fuente: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/