Nuevo medicamento para la migraña de "acción rápida" aprobado por la FDA

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La Administración de Alimentos y Medicamentos el viernes aprobado un nuevo gigante de los medicamentos en aerosol nasal, Pfizer, dice que podría ofrecer “alivio de acción rápida” de las migrañas, lanzando una nueva forma de medicamento al mercado y ampliando las opciones de tratamiento para los millones de personas que padecen esta afección común, a menudo debilitante.

Hechos clave

La FDA aprobó el aerosol nasal, llamado zavegepant y con la marca Zavzpret, para el tratamiento agudo de la migraña en adultos.

Los tratamientos agudos están destinados a detener o reducir los síntomas una vez que ya se ha iniciado un ataque de migraña, que comúnmente incluyen dolores de cabeza dolorosos, alteraciones visuales, náuseas y sensibilidad a la luz o al sonido.

Datos de ensayos clínicos en etapa avanzada publicados en febrero sugieren zavegepant puede proporcionar un alivio rápido del dolor en tan solo 15 minutos (otros tratamientos pueden tardar dos horas en hacer efecto) y ayuda a abordar otros síntomas molestos.

Zavegepant, parte de una clase de medicamentos emergente llamada inhibidores del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), es el tercer tratamiento para la migraña de este tipo que obtiene la aprobación de la FDA y el primero que se ofrece como un aerosol nasal.

Esto será de gran ayuda para las muchas personas que sufren de migraña que luchan por tomar medicamentos orales debido a síntomas comunes como náuseas y vómitos (los otros tratamientos CGRP aprobados por la FDA están disponibles en forma de tabletas).

Angela Hwang, directora comercial y presidenta del negocio biofarmacéutico global de Pfizer, dijo que la aprobación "marca un avance significativo", particularmente para las personas que "necesitan estar libres del dolor y prefieren opciones alternativas a los medicamentos orales".

Fondo clave

Migrañas son una condición común y a menudo debilitante. Aunque típicamente se caracterizan por fuertes dolores de cabeza, los ataques de migraña son un fenómeno neurológico complejo que puede incluir una larga lista de síntomas que incluyen náuseas, sensibilidad a la luz y al sonido y alteraciones visuales, conocidas como auras. Las estimaciones sugieren que hasta 1 de cada 10 personas experimentar migraña—desproporcionadamente mujeres— y regularmente figura entre los líder causas de discapacidad en todo el mundo. Aunque las opciones para tratar o prevenir los ataques de migraña han sido bastante limitadas en el pasado, en los últimos años ha surgido una gran cantidad de nuevos medicamentos, aunque los dolores de cabeza asociados con el uso excesivo o después de suspenderlos, algo que no se cree que suceda con los medicamentos CGRP, han limitado su utilidad. . Pfizer espera que zavegepant le permita tomar una porción del mercado de la migraña, que la firma de datos y análisis GlobalData estimación tiene un valor de $ 4.6 mil millones al año en todo el mundo. Es un mercado con el que Pfizer ya está familiarizado y ha invertido mucho en el área. Su medicamento rimegepant, vendido como Nurtec ODT, es uno de los otros dos tratamientos para la migraña CGRP aprobados por la FDA (también está aprobado para prevenir las migrañas). Ganó ambas drogas después adquisición Biohaven por aproximadamente $11.6 mil millones el año pasado.

Número grande

40 millones. Así es como muchos estadounidenses sufren de migrañas, conforme a la National Headache Foundation, más de 1 de cada 10 personas. Las mujeres constituyen el 70% de los casos. Casi una cuarta parte de las personas que viven con la afección informaron tener síntomas tan graves que buscaron atención en la sala de emergencias en el pasado.

Para qué vigilar

Pfizer es las pruebas una forma oral de zavegepant para prevenir las migrañas y tratarlas. Se espera que el estudio, un ensayo clínico de etapa media a tardía, finalice en julio. Hwang de Pfizer dijo que la compañía planea "continuar construyendo su franquicia de migraña para apoyar aún más a los miles de millones de personas en todo el mundo afectadas por esta enfermedad debilitante". La empresa también está en los primeros etapas de investigar el medicamento como un tratamiento potencial para el asma. La investigación sugiere que el sistema zavegepant objetivos está involucrado en la respuesta inflamatoria del cuerpo, así como en la activación de las migrañas. Por lo tanto, es posible que pueda resultar útil para una condición como el asma, donde la inflamación restringe las vías respiratorias.

Lo que no sabemos

No está claro cuánto costará zavegepant cuando se lance. Un portavoz de Pfizer dijo Forbes Se espera que el medicamento se lance en julio de 2023 y es probable que su precio sea comparable al de otros medicamentos para la migraña CGRP aprobados por la FDA en el mercado.

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