Los resultados de omicron de la nueva vacuna contra el covid mejoran con respecto a las inyecciones actuales

Moderna publicó el martes datos clínicos que demuestran que una nueva versión de su vacuna Covid-19 que se dirige a varias mutaciones produjo una respuesta inmune más fuerte contra las principales variantes del virus, incluidos omicron y delta, que las inyecciones actuales de la compañía.

La vacuna rediseñada de la compañía de biotecnología se dirige a nueve mutaciones encontradas en la variante beta de Covid, así como a la cepa original del virus que surgió por primera vez en Wuhan, China, a fines de 2019. Cuatro de las mutaciones a las que se dirige la vacuna actualizada se comparten con omicron. moderno y Pfizer están desarrollando nuevas inyecciones que se dirigen a múltiples variantes del virus con la esperanza de producir vacunas que brinden una protección más duradera contra la infección.

Las vacunas actuales se desarrollaron para reconocer la proteína espiga, que el virus usa para invadir las células humanas, de la cepa Wuhan de Covid. Pero cuanto más ha evolucionado la proteína espiga, es menos probable que los anticuerpos producidos por la vacuna puedan reconocer el virus y combatirlo, lo que reduce la eficacia de las inyecciones. Dos dosis de las vacunas originales aún brindan una fuerte protección contra la hospitalización, aunque la efectividad contra enfermedades graves también ha disminuido. Las terceras inyecciones de la vacuna actual también aumentan la protección contra infecciones y hospitalizaciones.

Una dosis de 50 microgramos de la nueva vacuna de Moderna duplicó los anticuerpos, que impiden que el virus infecte las células humanas, contra la variante omicron seis meses después de la inyección en comparación con el refuerzo original en la misma dosis, indicaron los datos. La inyección actualizada también aumentó los niveles de anticuerpos contra la variante delta seis meses después de la inyección, aunque fueron más bajos que la respuesta observada con omicron y no mostraron resultados superiores en comparación con el refuerzo original. Él los datos no se han sometido a pares revisión por científicos externos.

Los efectos secundarios más comunes de la inyección actualizada de 50 microgramos fueron dolor muscular y en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza, según los datos.

El ensayo clínico incluyó a 895 participantes que recibieron una sola dosis de refuerzo de la vacuna actualizada con una dosis de 50 microgramos o 100 microgramos. La edad promedio de los participantes fue de alrededor de 50 años, de los cuales el 56% eran mujeres. La mayoría de la población del ensayo era blanca, mientras que el 13 % eran hispanos y el 6 % negros en el grupo que recibió la dosis de 50 microgramos.

Moderna está desarrollando una vacuna adicional que incluye la cepa Wuhan y 32 mutaciones presentes en la variante omicron Covid. El CEO Stephane Bancel dijo que la vacuna es el candidato principal de la compañía para un refuerzo de caída en el hemisferio norte, que incluye los EE. UU. y Europa. La compañía espera datos iniciales sobre ese disparo en el segundo trimestre de este año.

Bancel, en un comunicado, dijo que los datos de la vacuna con la variante beta demuestran que actualizar las vacunas para atacar las mutaciones es la estrategia correcta para luchar contra el covid en el futuro.

El principal funcionario de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, el Dr. Peter Marks, le dijo al comité asesor de la agencia a principios de este mes que EE. UU. tiene hasta junio para decidir si se necesitan nuevas inyecciones contra el covid que se dirijan a las mutaciones antes de una ola de infección esperada en el otoño.

Sin embargo, algunos miembros del comité de la FDA se mostraron escépticos sobre la necesidad de nuevas vacunas en este momento, y señalaron que las vacunas actuales siguen siendo efectivas para prevenir enfermedades graves. Los funcionarios federales le dijeron al comité que Moderna, Pfizer y otros fabricantes de vacunas no están coordinando actualmente sus estudios clínicos sobre vacunas rediseñadas, lo que podría complicar el proceso de selección de la vacuna más efectiva para el otoño.

Varios miembros del comité de la FDA dijeron que las autoridades de salud pública deben desarrollar un enfoque unificado para adoptar una nueva fórmula para las vacunas contra el covid, similar al proceso para seleccionar nuevas vacunas contra la gripe cada año, a fin de atacar la cepa más prevalente.

“En algún nivel, las empresas dictan la conversación aquí”, dijo el Dr. Paul Offit, miembro del comité, durante la reunión del 7 de abril. “A menudo escuchas que la compañía ahora tiene una vacuna específica de omicron, o una vacuna que ahora pueden vincular con la vacuna contra la influenza. No debería venir de ellos, realmente tiene que venir de nosotros”.

Sin embargo, desarrollar nuevas inyecciones para atacar las mutaciones de Covid podría resultar un desafío, dada la rapidez con la que evoluciona el virus. Trevor Bedford, virólogo del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, le dijo al comité de la FDA que el virus Covid está evolucionando de dos a 10 veces más rápido que la gripe, según la cepa de este último virus que se use para la comparación.