Luego de la aprobación de los CDC para la vacunación de niños de 6 meses a 5 años, Eleanor Kahn, de 4 años, se sienta con su padre Alex, mientras la enfermera Jillian Mercer administra la vacuna Moderna para la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en el Rady Children's Hospital en San Diego. , California, EE. UU., 21 de junio de 2022.
Mike Blake | Reuters
moderno ha pedido a la Administración de Drogas y Alimentos que autorice sus vacunas de refuerzo omicron para niños, anunció la compañía el viernes.
Moderna presentó dos solicitudes de autorización de la FDA por separado, una para adolescentes de 12 a 17 años y otra para niños de 6 a 11 años. La compañía de biotecnología de Boston dijo que también le pedirá a la FDA que apruebe las vacunas para los niños más pequeños, de 6 meses a 5 años. -Viejo, a finales de este año.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en un documento publicado el martes, dijeron que esperan que los niños sean elegibles para los refuerzos de omicron a mediados de octubre en espera de la autorización de la FDA. El comité asesor de vacunas de los CDC tiene reuniones programadas para el 19 y 20 de octubre.
Pfizer le dijo al comité asesor de los CDC a principios de este mes que espera pedirle a la FDA que autorice los refuerzos de omicron para niños de 5 a 11 años de edad a principios de octubre.
Reguladores de salud de EE. UU. aprobó los refuerzos omicron de Moderna para adultos a principios de este mes. Los refuerzos de Pfizer fueron autorizados para personas mayores de 12 años.
Las nuevas inyecciones se dirigen a la subvariante omicron BA.5, así como a la cepa original de Covid que surgió por primera vez en China a fines de 2019. La FDA y los CDC esperan que los nuevos refuerzos brinden una protección superior contra infecciones y enfermedades porque se dirigen al omicron más común. subvariante
Las vacunas antiguas, que fueron diseñadas para combatir la cepa original de covid, ya no brindan una protección significativa contra infecciones y enfermedades leves porque el virus ha mutado mucho. También existe la preocupación de que la efectividad de las inyecciones originales para prevenir la hospitalización y enfermedades graves esté comenzando a disminuir.
Los funcionarios de salud pública confían en los nuevos refuerzos omicron BA.5, aunque no está claro qué tan efectivos serán en el mundo real. Los disparos fueron autorizados sin datos de ensayos clínicos en humanos.
Fuente: https://www.cnbc.com/2022/09/23/moderna-asks-fda-to-authorize-omicron-covid-boosters-for-children-as-young-as-6-years-old. html