La enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte en la nación y afecta a todas las comunidades sin importar los ingresos, la raza, el género y la geografía. Se cobra un precio desproporcionado en las poblaciones minoritarias y las mujeres, pero un desafío que comparten muchos pacientes con riesgo de ataque cardíaco: la incapacidad de identificar el riesgo antes de que sea demasiado tarde. Más de la mitad de las personas que experimentan un infarto agudo de miocardio no tienen síntomas que puedan servir como señales de advertencia tempranas.
El cardiólogo James Min, exprofesor del Weill Cornell Medical College y director del Dalio Institute of Cardiovascular Imaging en New York-Presbyterian, fundó Cleerly para encontrar una mejor manera de evaluar la salud del corazón aplicando IA al problema, reduciendo el tiempo se necesita para señalar los problemas y, en última instancia, alcanzar su objetivo de un mundo "libre de ataques al corazón".
La herramienta de comparación cuantitativa de su startup rastrea la enfermedad del paciente por la cantidad y el tipo de aterosclerosis (placa) en lugar de sustitutos indirectos, incluidos factores de riesgo, síntomas, estenosis (estrechamiento de la válvula aórtica) e isquemia (restricción del flujo sanguíneo).
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Cleerly salió del modo sigiloso en junio de 2021 con un $ 43 millones Serie B ronda de financiación liderada por Vensana Capital. Cleerly luego aseguró un $ 223 millones Serie C ronda de financiación en julio de 2022, elevando su total recaudado a $279 millones. La ronda de la Serie C estuvo dirigida por T. Rowe Price y Fidelity, con la participación de varios grupos inversores adicionales, incluidos DRx (Novartis) y Peter Thiel.
Hasta la fecha, Cleerly ha recibido dos autorizaciones de la FDA en 2019 (K190858) y 2020 (K202280) para sus productos y aprovecha numerosos algoritmos patentados que se han integrado en dispositivos médicos. Mantiene muchos algoritmos de investigación adicionales que se integrarán en dispositivos futuros para su presentación a la FDA.
Cleerly ha establecido una serie de asociaciones, incluido el Colegio Americano de Cardiología, Canon Medical, Salud del latido del corazón y varios otros. Cleerly trabaja con varias universidades para sus estudios y ensayos clínicos, incluidas Mass General Brigham, University of Virginia, University of Wisconsin, Oregon Health Sciences University, George Washington University, Houston Methodist Hospital, UCLA y Scripps Clinic.
El Dr. Min habló recientemente con CNBC antes de la próxima cumbre CNBC Healthy Returns el 29 de marzo. Esta entrevista ha sido editada por su extensión y claridad.
CNBC: ¿Cómo se creó Cleerly?
Min: Cuando atendía a pacientes en estado crítico en la UCI, me enfrenté a un joven de 36 años que sufrió un infarto masivo. Aunque el paciente sobrevivió, nos dimos cuenta de que necesitábamos estar en el lado preventivo de la atención en lugar del reactivo.
CNBC: ¿Cuáles son los marcadores indirectos de enfermedades del corazón?
Mín.: muchas visitas al departamento de emergencias por ataques cardíacos se pueden prevenir si los factores de riesgo de enfermedades cardíacas se identifican con anticipación. Métodos de diagnóstico actuales perder el 70% de todos los pacientes que van a sufrir un infarto, ya que son erróneamente considerados de “bajo riesgo” por medidas tradicionales como el colesterol o la presión arterial. Y lo que es más, aproximadamente la mitad de los pacientes que tienen un ataque al corazón no muestran síntomas (como dolor en el pecho o dificultad para respirar) antes de su evento catastrófico.
CNBC: ¿Qué hace la plataforma Cleerly AI y qué es lo más importante que está buscando?
Min: Cleerly utiliza algoritmos de aprendizaje automático patentados y aprobados por la FDA para analizar de forma no invasiva la aterosclerosis (placa) y la estenosis mediante estudios estándar de angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA).
Sus algoritmos de IA patentados generan un modelo 3D de las arterias coronarias de los pacientes, identifican su luz (la cavidad o canal dentro de un tubo u órgano tubular como un vaso sanguíneo) y las paredes de los vasos, localizan y cuantifican las estenosis, así como también identifican, cuantifican y clasificar la placa.
Utilizando millones de imágenes CCTA anotadas, los algoritmos de Cleerly cuantifican y caracterizan la aterosclerosis y sus características. Estamos estandarizando y personalizando el enfoque de las enfermedades cardíacas con una vía que permite la capacidad de identificar y caracterizar, educar, implementar, tratar y rastrear enfermedades a lo largo del tiempo para demostrar el éxito terapéutico en pacientes antes de que experimenten un evento cardíaco catastrófico.
CNBC: ¿Cuál es el proceso para que un paciente sea escaneado y luego obtenga sus resultados? ¿Cuál es el cronograma desde la referencia inicial hasta que se comparten los resultados?
Mín.: el marco de tiempo general, desde la referencia inicial del paciente para un escaneo Cleerly hasta que recibe los resultados de su proveedor, es variable, según el programa, la ubicación, la motivación del paciente, etc.
Los sistemas de salud más grandes escanean rutinariamente a los pacientes por la mañana y luego pueden revisar los resultados de Cleerly esa tarde, por ejemplo. La programación en una ubicación de centro de imágenes de acceso abierto puede demorar un poco más, según los días en que el sitio de imágenes realice tomografías computarizadas cardíacas, etc.
Una vez que las imágenes de un paciente se adquieren y se comparten en nuestra nube, el tiempo de respuesta promedio de Cleerly es de aproximadamente 1 hora y 45 minutos. Los resultados están disponibles de inmediato en el software de Cleerly, al que puede acceder el médico remitente. Por lo general, el médico remitente programará una cita de seguimiento para revisar estos resultados, cuyo momento obviamente depende de la disponibilidad del médico/paciente.
CNBC: ¿Cuál es el nivel de precisión de Cleerly?
Min: Cleerly ha realizado y continúa realizando varios ensayos clínicos multicéntricos para demostrar su precisión. En dos estudios seminales publicados el año pasado, Cleerly demostró una precisión del 99 % frente al consenso de tres lectores médicos expertos de nivel III certificados por la junta y una precisión del 86 % frente a los angiogramas coronarios invasivos (ICA). En el último estudio, Cleerly demostró una mayor concordancia con la reserva fraccional de flujo (FFR) invasiva, el estándar de oro fisiológico para la evaluación de la enfermedad de las arterias coronarias, que con la ICA.
CNBC: Hasta ahora, ¿casi 20,000 XNUMX personas se han sometido a imágenes de Cleerly? ¿Dónde pueden los pacientes recibir el escaneo Cleerly?
Mínimo: Clemente está disponible en 10 sistemas de salud/prácticas grandes de cardiología, 83 centros de imágenes y 14 estados, con otro muy pronto. Estamos en Arizona, California, Colorado, Florida, Illinois, Kentucky, Maryland, Michigan, New Jersey, Nevada, New York, Texas y Virginia. Estará disponible en Georgia. La integración de Cleerly en grandes prácticas de cardiología se define por prácticas cardiovasculares de una sola especialidad, más de 10 cardiólogos.
Fuente: https://www.cnbc.com/2023/01/26/how-ai-can-detect-heart-attack-risk-and-outsmart-no-1-killer-in-us.html