SpringWorks Terapéutica Inc. (NASDAQ: SWTX) las acciones subieron un 20% después de que la compañía en etapa clínica se enfoca en el tratamiento del cáncer y las enfermedades raras que cambian la vida y anunciara resultados alentadores de su estudio DeFi. El ensayo fue un estudio de tercera fase, doble ciego, controlado con placebo que evaluó la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del inhibidor de gamma-secretasa oral experimental de la compañía, Nirogacestat, en el tratamiento de tumores desmoides progresivos.
Springworks publica datos sobre el estudio DeFi.
El CEO Saqib Islam dijo:
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Los tumores desmoides son tumores agresivos de los tejidos blandos que pueden provocar resultados negativos graves para los pacientes, como dolor prolongado, desfiguración y amputación. En casos raros, cuando los órganos vitales se ven afectados, los tumores desmoides también pueden poner en peligro la vida.
El objetivo principal del ensayo DeFi fue mejorar la supervivencia libre de progresión (PFS), con nirogacestat mostrando una mejora estadísticamente significativa frente al control, con una reducción del 71 % en la probabilidad de progresión de la enfermedad. Además, el ensayo logró todos los objetivos secundarios críticos, con nirogacestat mostrando mejoras estadísticamente significativas en los resultados informados por los pacientes y la tasa de respuesta objetiva en comparación con el placebo.
Nirogacestat fue mejor tolerado y tuvo un buen perfil de efectos secundarios. Sin embargo, un porcentaje más significativo de mujeres en edad reproductiva experimentó síntomas relacionados con la disfunción ovárica. Otros sucesos adversos estuvieron en su mayoría en línea con lo que se había informado inicialmente.
Se esperan más datos del estudio DeFi en el segundo semestre de 2
Se planea compartir más datos en una conferencia médica, y SpringWorks espera presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos en el segundo semestre de 2. Islam concluyó:
El anuncio de hoy representa un hito significativo hacia nuestro objetivo de llevar la primera terapia aprobada a la comunidad de tumores desmoides. Esperamos compartir los datos del ensayo DeFi con la FDA y presentar los resultados detallados del estudio en una reunión médica a finales de este año.
La FDA ha designado a Nirogacestat como Medicamento Huérfano para el tratamiento de tumores desmoides, mientras que la Comisión Europea ha otorgado al fármaco la Designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos. el fármaco también se emitió con designaciones de terapia rápida y revolucionaria para el tratamiento de pacientes con fibromatosis profunda o tumores desmoides persistentes, irresecables, refractarios o recurrentes
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Fuente: https://invezz.com/news/2022/05/27/here-is-why-springworks-therapeutics-jumped-20/