Gilead Sciences'(GILD) el primer medicamento contra el cáncer en su clase y las acciones de GILD finalmente están alcanzando su ritmo.
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La compañía de biotecnología es experta en un medio para combatir el cáncer mediante la reprogramación de las propias células del paciente con medicamentos llamados terapias de células T con receptores de antígenos quiméricos, o CAR-T para abreviar. Pero fabricar medicamentos a medida sigue siendo un desafío. Durante años, el crecimiento de las ventas no cumplió con las expectativas casi tanto como las superó, hasta 2022.
Durante el trimestre de septiembre, las ventas del primer fármaco de esta clase de Gilead, Yescarta, se dispararon un 81 % hasta los 317 millones de dólares. Eso ayudó a que el negocio de oncología general de Gilead se disparara un 79 % año tras año.
William Grossman, vicepresidente senior de desarrollo clínico oncológico de Gilead, dice que es un nuevo día en Gilead. Él atribuye el hecho de que el cáncer se convirtió en un área de enfoque de Gilead al nuevo presidente ejecutivo, Daniel O'Day.
Para ponerlo en perspectiva, Yescarta generó $96 millones en ventas durante el primer trimestre de 2019 cuando O'Day tomó las riendas de Gilead. Las ventas aumentaron año tras año, pero por debajo de las expectativas. Este año, el crecimiento de las ventas se aceleró cada trimestre y superó fácilmente las proyecciones. Las acciones de GILD han seguido el patrón estratosférico. Las acciones se han disparado un 21% desde el informe del tercer trimestre, al 22 de noviembre.
“No somos una maravilla de un solo golpe”, dijo Grossman a Investor's Business Daily. "Estamos aquí para quedarnos (y) estamos aquí para convertirnos en un líder de la industria en el espacio de la oncología".
Stock de GILD: Ajustes y comienzos en el cáncer
Para comprender el éxito trimestral, es importante mirar hacia atrás a los primeros esfuerzos de Gilead en el cáncer.
Gilead adquirió el fabricante de Yescarta, Kite Pharma, en 2017. Poco después, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Yescarta para pacientes con una forma de cáncer de la sangre en etapa avanzada. Posteriormente, la agencia autorizó un fármaco CAR-T similar de Novartis (NVS) llamado Kymriah.
Pero las ventas de Yescarta se retrasaron mientras las aseguradoras debatían si reembolsar el tratamiento y en medio de desafíos de fabricación. Desde el cuarto trimestre de 2018, el período más reciente para el que FactSet tiene datos, las ventas de Yescarta han superado las expectativas el 56 % del tiempo.
Este año, sin embargo, parece ser un punto de inflexión. Las ventas se han acelerado notablemente, creciendo un 32% en el primer trimestre, un 66% en el segundo y un 81% en el tercero. Superaron las previsiones de los analistas bursátiles de GILD cada vez. Y esa no es la única pluma en la gorra de Gilead. Las ventas del fármaco de seguimiento CAR-T Tecartus han superado las previsiones de los últimos cuatro trimestres. En el tercer trimestre, las ventas de Tecartus se dispararon un 72%.
Eso ayudó a avivar una ruptura de las acciones de GILD. Las acciones rompieron de un base de platillo con un punto de compra a 74.22 en volumen alto el 28 de octubre, según EII MarketSmith cartas Casi de inmediato, navegaron por encima del 5% zona de persecución.
Gilead también vende Trodelvy, un tratamiento que compró en su adquisición de Immunomedics en 2020 por $ 21 mil millones. Actualmente, el medicamento está aprobado para pacientes con cáncer de mama triple negativo, una enfermedad de rápido crecimiento que no responde a la mayoría de los tratamientos tradicionales. También puede tratar una forma de cáncer de vejiga.
Las ventas de Trodelvy también se dispararon en el tercer trimestre, alcanzando los 78 millones de dólares en un 180 %.
Grossman llama a Trodelvy una "piedra angular" de la tubería de oncología de Gilead. De casi 60 estudios en curso de los esfuerzos de oncología de Gilead, más de la mitad usa Trodelvy como componente. Muchos de ellos son estudios de fase 3, lo que significa que Trodelvy podría obtener nuevos usos en un futuro próximo.
Oncología, la próxima historia de crecimiento
Desde principios de 2019, Gilead ha triplicado su cartera a 20 posibles tratamientos contra el cáncer, dice Grossman. El analista de BofA Securities, Geoff Meacham, dice que la tubería de cáncer de Gilead es algo a tener en cuenta.
“Desde nuestro punto de vista, la clave de la historia de crecimiento de Gilead sigue siendo la expansión de su canal de oncología y una mayor aceleración de Yescarta y Trodelvy, los cuales impresionaron en el tercer trimestre”, dijo en un informe reciente.
Sin embargo, mantuvo su calificación neutral en las acciones de GILD y señaló que "las piezas de oncología están ahí, pero llevará tiempo". Pero elevó su precio objetivo de 85 a 75.
Una mayor expansión de Yescarta significa hacer que el medicamento esté disponible para pacientes en etapas más tempranas.
Yescarta fue aprobado previamente para pacientes con linfoma de células B grandes y linfoma folicular que empeoraron después de dos tratamientos anteriores. Pero, este año, los funcionarios estadounidenses dijeron que los pacientes con linfoma de células B grandes podrían usar Yescarta después de un solo tratamiento fallido. Los reguladores europeos ahora permiten Yescarta como una segunda opción de tratamiento para pacientes con dos formas de linfoma.
Esa segunda opción de tratamiento para algunos pacientes “realmente tiene el potencial de cambiar el estándar de atención que estaban recibiendo esos pacientes”, dijo Grossman de Gilead. “Estamos viendo tasas de respuesta increíbles, una durabilidad increíble y realmente sacudiendo el paradigma en la forma en que se trata a los pacientes”.
Trodelvy ayuda a impulsar las acciones de GILD
Gilead también se enfoca en expandir Trodelvy. Merck (MRK) está liderando un estudio que combina su fármaco de gran éxito Keytruda y Trodelvy en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Además, la FDA está revisando la solicitud de Gilead para Trodelvy en otra forma de pacientes con cáncer de mama. La posible fecha de aprobación es en febrero.
Este último “representa una población grande y difícil de tratar y debería acelerar significativamente el crecimiento de los ingresos a mediados de 2023”, dijo Michael Okunewitch, analista de Maxim Group, en un informe. Tiene una calificación de compra en acciones de GILD.
En esa misma población de pacientes con cáncer de mama, el analista de RBC Capital Markets, Brian Abrahams, ve una oportunidad de más de 1.2 millones de dólares para Trodelvy. Además de la combinación con Merck, Gilead está probando Trodelvy solo como segunda y tercera opción para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. El potencial de estos programas “no se refleja en absoluto en la valoración”, dijo.
Tiene una calificación superior en las acciones de GILD y recientemente elevó su precio objetivo de 82 a 79.
Más allá de Trodelvy, los analistas están observando los esfuerzos de asociación de Gilead. La compañía tiene más de 40 socios activos en oncología, dice Grossman de Gilead. Uno clave es magrolimab con Macrogenia (MGNX) en cánceres de la sangre conocidos como síndromes mielodisplásicos.
Gilead está trabajando con Biociencias de Arcus (RCUS) en un medicamento llamado domvanalimab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Domvanalimab tiene como objetivo bloquear TIGIT, una proteína que ayuda a las células tumorales a evitar la detección del sistema inmunitario. Los resultados provisionales a finales de este año podrían avivar aún más las acciones de GILD.
Acciones GILD altamente calificadas
Hay mucho interés en los activos de oncología de Gilead, dice Grossman, el ejecutivo de Gilead. Al principio, los inversores conocían mejor a Gilead por su negocio de hepatitis C. Entonces, los medicamentos contra el VIH ocuparon un lugar central. Ahora, la oncología está brillando intensamente.
Gran parte de eso se refleja en el desempeño de las acciones de GILD, que tiene una tendencia alcista. Clasificación de fuerza relativa de 96. Esto coloca a las acciones en el 4% líder de todas las acciones en términos de rendimiento de 12 meses, según EII digital.
Grossman dice que le tomó tiempo a la compañía establecer su presencia en el segmento. Y todavía es pronto.
“La gente mira activos como Trodelvy, donde buscamos múltiples aprobaciones desde el principio con datos clínicos muy positivos, se está hablando del espacio CAR-T con Kite convirtiéndose en un líder de la industria allí y nuestra cartera, estoy muy emocionado sobre nuestro oleoducto”, dijo. “Estén atentos al espacio”.
Siga a Allison Gatlin en Twitter en @IBD_AGatlin.
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Fuente: https://www.investors.com/news/technology/gild-stock-surges-why-gilead-sees-its-oncology-business-as-a-force-to-be-reckoned-with/?src =A00220&yptr=yahoo