GenBioPro demanda a West Virginia, argumenta que la FDA se adelanta a la prohibición

El fabricante de píldoras abortivas GenBioPro presentó una demanda el miércoles para anular la prohibición del aborto en Virginia Occidental porque restringe el acceso a un medicamento aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos.

La demanda, presentada en un tribunal federal en el distrito sur de West Virginia, argumenta que las regulaciones de la FDA sobre medicamentos como la píldora abortiva se anteponen a la ley estatal en virtud de la Constitución de los Estados Unidos.

noticias relacionadas con inversiones

El acceso a la píldora, llamada mifepristona, se ha convertido en un importante campo de batalla legal a raíz del fallo de la Corte Suprema que revocó el derecho federal al aborto en junio pasado. Una docena de estados, incluido West Virginia, han implementado prohibiciones casi totales del aborto que básicamente prohíben el uso de mifepristona.

La FDA aprobó la mifepristona hace más de 20 años como un método seguro y efectivo para interrumpir un embarazo temprano, aunque la agencia impuso restricciones sobre cómo se distribuía y administraba la píldora.

La mifepristona, cuando se usa en combinación con misoprostol, es la forma más común de interrumpir un embarazo en los EE. UU. y representa aproximadamente la mitad de todos los abortos en todo el país en 2020.

La FDA ha aliviado muchas de sus restricciones para ampliar el acceso a la mifepristona. Durante la pandemia de Covid-19, la agencia permitió que los pacientes recibieran la píldora por correo. A principios de este mes, la FDA permitió que las farmacias minoristas comenzaran a dispensar mifepristona por primera vez, siempre y cuando estén certificados para hacerlo.

Pero prohibiciones como las de Virginia Occidental entran en conflicto con las regulaciones de la FDA sobre la mifepristona, lo que plantea la cuestión de si las leyes federales o estatales tienen prioridad. Aunque la FDA tiene un mandato del Congreso para aprobar medicamentos para su uso en el mercado estadounidense, los estados generalmente otorgan licencias a las farmacias que dispensan esos medicamentos.

GenBioPro, en su demanda, argumenta que la prohibición del estado de Virginia Occidental es inconstitucional porque viola las cláusulas de supremacía y comercio de la Constitución de los EE. UU., que otorga a la FDA el poder de regular qué medicamentos se venden en todo el país.

“La regulación estatal individual de la mifepristona destruye el mercado común nacional y entra en conflicto con el fuerte interés nacional de garantizar el acceso a un medicamento aprobado por el gobierno federal para interrumpir un embarazo, lo que resulta en el tipo de fractura económica que los redactores pretendían que la cláusula excluyera”, argumentaron los abogados de GenBioPro. en el pleito.

“El poder de policía de un estado no se extiende a la prohibición funcional de un artículo de comercio interestatal; la Constitución se lo deja al Congreso”, escribieron los abogados de la empresa.

En otro caso, un médico de Carolina del Norte pidió el miércoles a un tribunal federal que desechara las restricciones estatales sobre la mifepristona porque van más allá de las normas de la FDA. Carolina del Norte requiere que los pacientes obtengan la píldora en persona de un médico en un centro certificado.

“Que Carolina del Norte imponga restricciones que van más allá de las que la FDA consideró justificadas como parte de su equilibrio regulatorio, incluidas las restricciones que la FDA rechazó específicamente, frustra los objetivos de la ley federal”, escribieron los abogados del médico en la denuncia.

Los activistas contra el aborto, por otro lado, están presionando para que la mifepristona se retire por completo del mercado estadounidense. Una coalición de médicos que se oponen al aborto ha pedido a un tribunal federal de Texas que revoque la aprobación de la FDA de la mifepristona como segura y eficaz hace más de dos décadas.

Una decisión en ese caso podría llegar tan pronto como en febrero.