Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos decida en la primavera si aprueba la vacuna de Pfizer para prevenir el virus respiratorio sincitial, o RSV, en adultos de 60 años o más.
Pfizer, en un comunicado el miércoles, dijo que la FDA ha aceptado su candidato a vacuna RSV para su revisión bajo un proceso acelerado que reduce el proceso de aprobación en cuatro meses. Se espera que la FDA tome una decisión final sobre la aprobación de la vacuna para mayo de 2023.
El RSV es un virus respiratorio común que causa síntomas similares a los del resfriado en la mayoría de las personas, pero puede provocar enfermedades graves en bebés y adultos mayores. Entre 60,000 y 120,000 adultos mayores son hospitalizados con RSV cada año y entre 6,000 y 10,000 adultos mayores mueren a causa del virus.
No existe una vacuna para el RSV.
La vacuna candidata de Pfizer tuvo una eficacia de alrededor del 86 % en la prevención de enfermedades graves de las vías respiratorias inferiores, definidas como tres o más síntomas. La vacuna tuvo una eficacia de alrededor del 67 % en la prevención de enfermedades más leves de las vías respiratorias inferiores, definidas como dos o más síntomas.
“Sin vacunas contra el RSV actualmente disponibles, los adultos mayores siguen en riesgo de contraer la enfermedad del RSV y posibles resultados graves, incluidos síntomas respiratorios graves, hospitalización y, en algunos casos, incluso la muerte”, dijo Annaliesa Anderson, directora de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer.
Estados Unidos se enfrenta a una temporada de RSV inusualmente dura este año. La transmisión del RSV fue muy baja durante la pandemia de Covid debido a las medidas de enmascaramiento y distanciamiento social. Muchas personas no se infectaron como consecuencia, por lo que la inmunidad de la población es menor en este momento.
Desde octubre, las personas mayores han sido hospitalizadas con RSV a una tasa 10 veces mayor que la observada en 2018 y 2019, la última temporada completa antes del inicio de la pandemia de Covid.
Pfizer también está desarrollando un vacuna materna para proteger a los recién nacidos que son demasiado jóvenes para la vacunación.
Fuente: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html