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La Administración de Alimentos y Medicamentos el lunes rechazado para autorizar un barato y ampliamente disponible antidepresivo como tratamiento para el Covid-19, encontrando que un estudio lo que indicaba que el fármaco era eficaz contra la enfermedad era muy limitado.
Los datos preliminares sugieren que la pastilla antidepresiva fluvoxamina puede ser eficaz contra ... [+]
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Hechos clave
Maleato De Fluvoxamina—que se usa para tratar la depresión, el trastorno obsesivo-compulsivo y otras afecciones— también tiene propiedades antiinflamatorias, lo que lo convierte en un posible tratamiento para el covid-19, que aparentemente inflige muchos de sus síntomas a través de inflamación.
La solicitud de una autorización de uso de emergencia de la FDA para la fluvoxamina se basó principalmente en una estudio preliminar publicado en enero por el un artículo del XNUMX de Lancet, , que indicó que el medicamento redujo las posibilidades de hospitalización o visitas de atención de emergencia de seis horas por 32% entre los pacientes con mayor riesgo de covid-19 grave.
Sin embargo, en un raras ambiental El lunes, al explicar su decisión de rechazar la solicitud, la FDA dijo que el estudio tenía limitaciones de diseño, incluido un tamaño de muestra pequeño y la falta de aleatorización, lo que lo hace poco convincente como un caso para la utilidad de la fluvoxamina contra el covid-19.
La FDA también cuestionado decisión de los investigadores de medir las visitas de atención de emergencia de seis horas o más, y dijo que seis horas pueden no ser un punto de corte clínicamente significativo.
Dos otros estudios, uno de los cuales era mucho más grande que el un artículo del XNUMX de Lancet, estudio, no logró demostrar que la fluvoxamina fuera efectiva para adultos con covid-19 leve, apuntó la FDA.
La solicitud de autorización de uso de emergencia para fluvoxamina fue realizada el 21 de diciembre por Dr. David Boulware, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota.
Contra
Aunque la fluvoxamina aún tiene que demostrar su eficacia contra el covid-19, concluyó la FDA, algunos científicos dijeron que los resultados preliminares un artículo del XNUMX de Lancet, estudio amerita más investigación. El medicamento es particularmente interesante porque puede usarse para tratar el covid-19 durante las primeras etapas de la infección como una alternativa a medicamentos relativamente costosos y difíciles de conseguir. tratamientos con anticuerpos monoclonales, Director del Instituto de Investigación Traslacional Scripps Dr. Eric Topol les dijo a ESTADO
Fondo clave
La fluvoxamina, comercializada bajo la marca Luvox, fue aprobado para tratar afecciones como la depresión y el trastorno obsesivo-compulsivo en 2007. Desde entonces, ha estado ampliamente disponible en los Estados Unidos por alrededor de $4 para un curso de 10 días. Los resultados iniciales del ensayo en 2021 indicaron que la fluvoxamina podría ser efectivo contra el Covid-19, lo que despertó el interés por el fármaco. Sin embargo, los ensayos posteriores arrojaron resultados inconsistentes y los antivirales orales contra el covid-19 como Pfizer's paxlovid han surgido en el mercado desde entonces. La Administración Biden ha ordenado 20 millones de cursos de Paxlovid, y supuestamente planes para que el medicamento esté disponible en las farmacias de los Estados Unidos.
OTRAS LECTURAS
“Seis maneras en que la fluvoxamina puede actuar para prevenir el covid-19 grave” (Forbes)
Fuente: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/