La FDA retira el anticuerpo bebtelovimab porque no es efectivo contra omicron BQ.1

Un anticuerpo monoclonal clave que se usa para tratar a las personas con sistemas inmunitarios débiles que se contagian de covid ya no está autorizado para su uso en los EE. UU. porque no es efectivo contra las subvariantes omicronas emergentes.

la FDA, en un aviso el miércoles, dijo que bebtelovimab no está aprobado para su uso porque no se espera que neutralice las subvariantes omicron BQ.1 y BQ.1.1. Están causando el 57% de las nuevas infecciones a nivel nacional y constituyen la mayoría de los casos en todas las regiones de EE. UU. excepto en una.

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El Departamento de Salud y Servicios Humanos suspendió las solicitudes pendientes de bebtelovimab, y el fabricante Eli Lilliy también detuvo la distribución comercial del tratamiento con anticuerpos hasta nuevo aviso, según el aviso de la FDA.

Pero las existencias de bebtelovimab deben mantenerse disponibles en caso de que las variantes de Covid que el anticuerpo puede neutralizar vuelvan a ser dominantes en el futuro, según la FDA.

Bebtelovimab es una inyección de dosis única que se administra a las personas que contraen la COVID y tienen un alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave, pero que no pueden tomar ningún otro tratamiento aprobado por la FDA, como el antiviral oral Paxlovid. Muchas personas con sistemas inmunitarios débiles, como los pacientes de trasplante de órganos, no pueden tomar Paxlovid con otros medicamentos que necesitan.

Los funcionarios de salud de EE. UU. advirtieron que las personas con sistemas inmunitarios débiles enfrentan un mayor riesgo de covid este invierno, porque más subvariantes de omicrones inmunes evasivas amenazan con eliminar los tratamientos de anticuerpos en los que confían para mantenerse a salvo de covid.

El Dr. Ashish Jha, coordinador de Covid de la Casa Blanca, dijo en octubre que el hecho de que el Congreso no apruebe fondos adicionales de Covid significa que los tratamientos disminuirán a medida que las nuevas variantes los vuelvan ineficaces.

“Esperábamos que con el tiempo, a medida que avanzaba la pandemia, a medida que avanzaba nuestra lucha contra este virus, expandiríamos nuestro botiquín”, dijo Jha a los periodistas. “Debido a la falta de fondos del Congreso, el botiquín se ha reducido y eso pone en riesgo a las personas vulnerables”.

El presidente Joe Biden ha pedido a las personas con sistemas inmunitarios débiles que consulten con sus médicos sobre las precauciones adicionales que deben tomar este invierno para mantenerse a salvo.