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El coronavirus de Johnson & Johnson vacuna ahora solo está autorizado para adultos estadounidenses que no pueden recibir otras vacunas, la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el jueves, citando el riesgo de la vacuna Johnson & Johnson de efectos secundarios de coagulación de la sangre potencialmente mortales.
Una mujer llena una jeringa con la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson.
SANDER KONING/ANP/AFP vía Getty Images
Hechos clave
Debido al riesgo de la vacuna de causar trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS, por sus siglas en inglés), un trastorno de la coagulación de la sangre que puede provocar un accidente cerebrovascular o un ataque al corazón, no debe usarse a menos que no haya otras vacunas disponibles o se determine que son clínicamente inapropiadas, indicó la FDA. dijo.
El TTS es raro y afecta a aproximadamente 1 persona en 250,000 que toma la vacuna de Johnson & Johnson, pero es mucho más grave de lo que suele ser inflamaciones leves del corazón a veces asociado con las vacunas Covid-19 de Pfizer y Moderna.
La vacuna de Johnson & Johnson también se ha relacionado con casos raros de El síndrome de Guillain-Barré—un trastorno inmunológico que puede causar parálisis— aunque la FDA no mencionó esto en su decisión de limitar la autorización de la vacuna.
La vacuna de Johnson & Johnson todavía tiene un papel en la respuesta a la pandemia, y la decisión de restringir su autorización demuestra la minuciosidad de los sistemas de seguridad de la FDA, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un ambiental.
En respuesta a la decisión, Johnson & Johnson dijo que había actualizado su vacuna hoja de datos para aumentar la conciencia sobre los efectos secundarios de la coagulación de la sangre, pero señaló que los datos disponibles siguen mostrando que recibir la vacuna de Johnson & Johnson es más seguro que no recibir ninguna.
Fondo clave
Las vacunas Covid-19 de Pfizer y Moderna funcionan mediante la entrega de una pieza de ARN mensajero (ARNm) que instruye a las células para que construyan una pieza inofensiva de proteína de coronavirus, creando una respuesta inmune contra el coronavirus. En contraste, la vacuna de Johnson & Johnson da instrucciones para construir la proteína del coronavirus que crea inmunidad usando un virus frio que se ha vuelto inofensivo y es incapaz de reproducirse. Desde que era autorizado para uso de emergencia en febrero de 2021, se descubrió que la vacuna de Johnson & Johnson es menos efectiva que las vacunas de Pfizer y Moderna. La mayoría de los ensayos clínicos han encontrado que la vacuna de Johnson & Johnson está disponible tiene una EFECTIVIDAD DEL 68%, en la prevención de la hospitalización por Covid-19, mucho menos que las vacunas de la competencia. En marzo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendado que las personas que se han sometido a un curso de la vacuna de Johnson & Johnson reciban un refuerzo de Pfizer o Moderna, lo que puede crear una respuesta inmunitaria más fuerte y disminuir el riesgo de STT.
Contra
El CDC continúa recomiendan La vacuna de Johnson & Johnson para cualquier persona que haya tenido una reacción grave después de una vacuna de ARNm o que de otro modo no se vacunaría debido al acceso limitado a otras vacunas.
OTRAS LECTURAS
Fuente: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/