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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dio luz verde el martes a una segunda inyección de refuerzo de la vacuna Covid-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para personas de 50 años o más, luego de que surgieran datos que indicaban que la eficacia de un primer refuerzo disminuye después de tres a seis meses.
Un farmacéutico inyecta un vial de la vacuna Moderna Covid-19 en el brazo de un paciente de 102 años ... [+]
Steve Pfost/Newsday RM a través de Getty Images
Hechos clave
El segundo refuerzo debe administrarse al menos cuatro meses después del primero, y tiene la misma concentración que otras dosis de la vacuna Pfizer Covid-19, aunque puede administrarse después de un primer refuerzo de cualquier fabricante autorizado, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos en un comunicado. ambiental.
Las personas mayores de 12 años con ciertos tipos de trastornos inmunológicos también serán elegibles para una segunda dosis de refuerzo de la inyección de Pfizer, dijo la FDA, mientras que las personas mayores de 18 años que están inmunocomprometidas pueden recibir otra dosis de Moderna.
La autorización de uso de emergencia actualizada se basa en parte en estudios del mundo real en Israel, que encontraron que un segundo refuerzo mejoró la actividad de los anticuerpos contra delta, omicron y otras variantes de coronavirus sin revelar nuevos problemas de seguridad.
Cita crucial
“El respaldo de la FDA a una segunda dosis de refuerzo permitirá que millones de estadounidenses desarrollen y mantengan la protección contra el SARS-CoV-2”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Fondo clave
Pfizer aplicada para la autorización de uso de emergencia para una segunda dosis de refuerzo para personas mayores de 65 años el 15 de marzo, y Moderna presentó una solicitud el 17 de marzo para una segunda dosis de refuerzo para todos los adultos. Al considerar una solicitud de autorización de uso de emergencia, la FDA debe sopesar los posibles riesgos y beneficios de un tratamiento para un grupo en particular. Por lo general, la FDA se ha apresurado a aprobar nuevas vacunas para las personas mayores, que están en mayor riesgo por enfermedad grave y muerte por Covid-19. El 22 de septiembre, la FDA autorizado La primera dosis de refuerzo de Pfizer para todas las personas mayores de 65 años y para personas más jóvenes en riesgo de síntomas graves. Sin embargo, probablemente será necesario un segundo refuerzo para todos, ya que la variante omicron sigue disminuyendo la eficacia del primer refuerzo, Bourla. les dijo a las El Correo de Washington Marzo 10.
Tangente
Las personas mayores ya se encuentran entre los más vacunados en los EE. UU. Aproximadamente el 95 % de las personas mayores de 65 años han recibido al menos una vacuna contra el covid-19 en comparación con el 76.9 % de la población general, el 89 % se ha vacunado por completo frente al 65.5 % de los estadounidenses en general y el 67.2 % ha recibido una vacuna de refuerzo en comparación al 44.8% de la población total, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Número grande
559 millones de dólares. Esa es la cantidad de vacunas contra el covid-19 que se han administrado en EE. UU., según el CDC.
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Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/