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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el miércoles la vacuna de Pfizer para proteger a los adultos mayores del RSV, semanas después de que la agencia diera luz verde a la primera vacuna contra la infección común y potencialmente letal luego de décadas de intentos fallidos y numerosos contratiempos.
La vacuna RSV de Pfizer es solo la segunda en obtener la aprobación de la FDA.
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Hechos clave
La FDA autorizó la inyección de Pfizer para proteger a los adultos de 60 años o más del virus respiratorio sincitial, o RSV, una infección respiratoria común que generalmente solo causa una enfermedad leve similar al resfriado en adultos sanos, pero puede desencadenar una enfermedad grave, posiblemente fatal, en adultos mayores , así como bebés y personas con problemas médicos subyacentes.
La inyección, comercializada como Abrysvo, tuvo una eficacia de alrededor del 67 % en la protección contra enfermedades más leves del RSV y casi un 86 % contra enfermedades graves, según el ensayo clínico de última etapa de Pfizer.
Un ensayo clínico realizado por Pfizer que involucró a unas 37,000 personas de todo el mundo informó la decisión de la agencia.
Un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá a fines de junio para analizar la vacuna, en particular quién debe recibirla y con qué frecuencia.
Pfizer dijo que las inyecciones podrían estar disponibles para personas mayores en otoño, antes de la próxima temporada de RSV, a la espera del resultado de la reunión de los CDC.
Cita crucial
“Una vacuna para ayudar a prevenir el RSV había sido un objetivo de salud pública difícil de alcanzar durante más de medio siglo”, dijo Annaliesa Anderson, vicepresidenta sénior y directora científica de investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer. Anderson dijo que la vacuna "abordará la necesidad de ayudar a proteger a los adultos mayores contra las consecuencias potencialmente graves de la enfermedad del RSV".
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La inyección de Pfizer es solo la segunda vacuna autorizada contra el RSV en los EE. UU. después de que la FDA aprobara un producto de la empresa farmacéutica GSK a principios de mayo. La aprobación de la agencia se produce después de décadas de arduo trabajo de los científicos, que se han enfrentado a numerosos contratiempos y fracasos en la búsqueda de proteger a las personas contra la infección común y, a veces, letal. La oportunidad de GSK, Arexvy, venció a un campo repleto de competidores que incluía a empresas como Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson.
Para qué vigilar
La FDA también está considerando la vacuna de Pfizer para proteger a los niños contra el RSV. La infección puede ser muy peligrosa para los niños muy pequeños y mata entre 100 y 300 niños menores de cinco años en los EE. UU. cada año. Es una amenaza particular al principio de la vida cuando la inflamación y la mucosidad pueden bloquear fácilmente las vías respiratorias que ya son pequeñas. La vacuna de Pfizer, si se aprueba, sería la primera en proteger a las personas más jóvenes del virus. Lo haría desde el nacimiento y se administra a personas embarazadas. El panel asesor de la agencia ha recomendado que autorice la toma.
Número grande
14,000. Esa es la cantidad de muertes que se estima que causan las infecciones por RSV en adultos de 65 años o más en los EE. UU. cada año, según datos del gobierno. También se estima que alrededor de 160,000 están hospitalizados con el virus.
Lo que no sabemos
Pfizer no ha dicho a cuánto se venderá la vacuna, pero la compañía habría dicho que estará ampliamente disponible sin costos de desembolso para la mayoría de los estadounidenses mayores que están cubiertos por Medicare si los CDC la recomiendan para uso de rutina. La compañía ha dicho anteriormente que planea distribuir la inyección de manera más equitativa a los países menos ricos que pueden tener menos capacidad para pagarla y donde es más probable que el RSV cause la muerte. Los analistas esperan que el mercado general de vacunas contra el RSV probablemente valga miles de millones de dólares.
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La FDA aprueba la primera vacuna contra el RSV después de la brutal temporada 2022 (Forbes)
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Fuente: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2023/06/01/fda-approves-pfizers-rsv-vaccine-for-older-adults-it-could-be-disponible-this-fall/