La UE aprueba el primer anticuerpo monoclonal para prevenir el RSV en todos los niños a medida que aumentan los casos en EE. UU.

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La Comisión Europea aprobó el viernes el primer anticuerpo monoclonal para prevenir el virus respiratorio sincitial (RSV) entre todos los bebés y recién nacidos, en medio de un aumento de casos del virus altamente contagioso, que puede representar un peligro para los bebés y adultos mayores.

Hechos clave

La Comisión Europea aprobó Beyfortus, una inyección fabricada por AstraZeneca y Sanofi que se administra a los bebés desde el nacimiento hasta su primera temporada de RSV, que generalmente comienza a fines del otoño, para protegerlos contra el virus, que es la causa más común de infecciones del tracto respiratorio inferior. como bronquiolitis y neumonía en bebés.

Es el primer organismo regulador en aprobar la inyección, basando su decisión en los resultados de los ensayos clínicos, que demostraron que Beyfortus era seguro en comparación con un placebo y redujo la incidencia de infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por el RSV en un 74.5 %, según las compañías farmacéuticas.

La aprobación marca un "logro significativo para la comunidad científica" para abordar una "necesidad insatisfecha global y persistente en la prevención del RSV", dijo Iskra Reic, vicepresidente ejecutivo de vacunas y terapias inmunes de AstraZeneca, en un comunicado.

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Los hospitales estadounidenses han sido abrumado por casos de RSV entre niños en las últimas semanas, lo que viene como expertos también hacen sonar las alarmas sobre una temporada de gripe antes de lo esperado y un posible aumento invernal de Covid-19. Los casos de RSV, una infección que bloquea las vías respiratorias, llegaron antes y causaron más grave infecciones entre los niños de lo habitual, lo que lleva a largas esperas para recibir tratamiento. Los expertos han teorizado que la temporada puede ser más severa porque los niños que normalmente habrían estado expuestos al virus durante los últimos dos años estaban más protegidos debido al distanciamiento social y otras medidas de salud durante la pandemia.

Número grande

2.1 millones. Esa es la cantidad de visitas ambulatorias a las que RSV conduce cada año entre niños menores de cinco años en los EE. UU., conforme a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La enfermedad causa entre 58,000 y 80,000 hospitalizaciones entre niños menores de cinco años y entre 100 y 300 muertes al año en ese grupo de edad, dice el CDC.

Fondo clave

RSV es una enfermedad respiratoria común y la principal causa de hospitalización entre todos los bebés, cuyas vías respiratorias más pequeñas los hacen más vulnerables a enfermedades graves. No se han autorizado vacunas en los EE. UU. para el RSV. Una inyección preventiva de anticuerpos monoclonales llamada Synagis ha sido Hoy Disponibles a bebés de alto riesgo desde 1998 para evitar la hospitalización, pero expertos dicen que el tratamiento es tan caro que no siempre se ofrece. Pfizer también ha terminado un ensayo clínico de última etapa para una vacuna materna contra el RSV, que ha demostrado proteger a los bebés contra enfermedades graves durante los primeros seis meses después del nacimiento, mientras que GlaxoSmithKline está trabajando en una vacuna para adultos mayores. Pfizer planea solicitar la aprobación de su vacuna materna antes de fin de año, según las El Correo de Washington.

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