Ganancias de Covid Novavax (NVAX) Q1 2022

novavax informó el lunes su primer trimestre rentable a medida que su vacuna Covid se implementa en varios países del mundo, aunque la compañía aún no cumplió con las expectativas de ganancias e ingresos.

Las acciones de Novavax cayeron más del 8% en las operaciones posteriores al cierre.

Novavax reportó ingresos netos de $203 millones en el primer trimestre, en comparación con una pérdida neta de $222.7 millones en el mismo período del año pasado. La compañía reiteró su guía de ingresos para 2022 de $ 4 mil millones a $ 5 mil millones.

Así es como se desempeñó la compañía en comparación con lo que esperaba Wall Street, según las estimaciones promedio de los analistas recopiladas por Refinitiv:

• Ingresos ajustados: $2.56 por acción, frente a los $2.69 esperados
• Ingresos: $704 millones, frente a los $845 millones esperados

La vacuna Covid de dos dosis de Novavax para adultos mayores de 18 años podría recibir autorización en los EE. UU. tan pronto como este verano. El comité de asesores independientes de la Administración de Drogas y Alimentos se reunirá el 7 de junio para revisar los datos de la vacuna y hacer una recomendación sobre si debe autorizarse para su uso.

Novavax fue uno de los primeros participantes en la Operación Warp Speed, la carrera respaldada por el gobierno de los EE. UU. para desarrollar una vacuna contra el covid en 2020. Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson finalmente le ganaron a la compañía mientras luchaba por aumentar su capacidad de fabricación. Novavax le pidió a la FDA que autorizara la inyección hace cuatro meses en enero, pero los funcionarios dijeron que el proceso de revisión es complicado.

“Este es un proceso de revisión increíblemente complejo que implica la revisión no solo de datos clínicos, sino también de datos de fabricación que serán necesarios para tomar una determinación sobre la autorización de uso de emergencia”, dijo el Dr. Doran Fink, subdirector de revisión clínica de la división de vacunas de la FDA. dijo el mes pasado al comité de asesores independientes de vacunas del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Novavax ha recibido varias autorizaciones para su vacuna Covid de dos dosis fuera de los EE. UU. desde que publicó datos de ensayos clínicos a fines del año pasado. Australia, Canadá, la Unión Europea, Japón y el Reino Unido, entre otros, han aprobado la vacuna para adultos mayores de 18 años.

El ensayo clínico de Novavax en los EE. UU. y México encontró que la vacuna basada en proteínas fue 90 % efectiva para prevenir enfermedades leves y 100 % efectiva para prevenir enfermedades graves. Sin embargo, el estudio se realizó desde diciembre de 2020 hasta abril de 2021, mucho antes de que surgieran las variantes delta y omicron y debilitaran la capacidad de las vacunas contra el covid para bloquear infecciones.

Novavax publicó los resultados de un estudio de laboratorio en diciembre que mostró que la vacuna desencadenó una respuesta inmune contra omicron, aunque no tan fuerte como la respuesta contra la cepa original del virus. Una tercera dosis reforzó la respuesta inmunitaria contra omicron a niveles similares a los del ensayo clínico de EE. UU. y México, lo que sugiere un alto nivel de protección con un refuerzo.

Si la FDA las autoriza, las inyecciones de Novavax ofrecerían una alternativa para las personas que no desean recibir las vacunas de Pfizer y Moderna. Novavax usa tecnología más tradicional basada en proteínas, mientras que las inyecciones de Pfizer y Moderna usan ARN mensajero por primera vez. Aunque las inyecciones de Moderna y Pfizer han demostrado ser seguras y efectivas contra enfermedades graves, algunas personas pueden preferir la tecnología que tiene un historial más largo.