Los asesores de los CDC recomiendan la vacuna Novavax Covid para adultos

Línea superior

Un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendó aprobar la vacuna Covid-19 de Novavax para adultos el martes, una semana después de que se recibiera la vacuna a base de proteínas. autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos, ya que Estados Unidos se enfrenta a una nueva cepa de coronavirus de rápido movimiento.

Hechos clave

La recomendación unánime del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC ahora se dirige a la directora de los CDC, Rochelle Walensky, para su aprobación final, lo que posiblemente prepare el escenario para que Novavax se convierta en la cuarta vacuna disponible para los estadounidenses, junto con Pfizer/BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson.

Al igual que el FDAPara la autorización de uso de emergencia, los CDC no recomendaron usar la vacuna como vacuna de refuerzo, lo que podría limitar su uso en los EE. UU., donde casi cuatro de cada cinco personas han recibido al menos una dosis, según los CDC. datos.

El comité determinó la tasa de eficacia del 90% de la vacuna en ensayos supera preocupaciones de estudiantes y facultad planteado por la FDA el mes pasado sobre la posible inflamación cardíaca asociada con la inyección.

Fondo clave

La vacuna Novavax funcionó bien repetidamente en los primeros ensayos, pero se ha enfrentado a problemas de fabricación durante su desarrollo de dos años. en un juicio realizada en EE. UU. y México, la vacuna demostró ser 90.4 % efectiva en la prevención de infecciones leves, moderadas o graves, y no se informaron casos de covid-19 moderado o grave entre los 17,200 participantes del ensayo que la recibieron. Para adultos de 65 años o más, la vacuna fue 78.6% efectiva. Otro estudio realizado en febrero encontró una tasa del 82.7 % durante un período de seis meses cuando se usó como refuerzo, aunque se realizaron pruebas antes de que omicron se convirtiera en la variante dominante. El mes pasado, sin embargo, Novavax las acciones cayeron aproximadamente un 20 % después de que la FDA expresara su preocupación por un riesgo potencial de inflamación del corazón, y casi un año después de que no cumpliera con los estándares de calidad de la FDA en su proceso de producción. La compañía farmacéutica con sede en Maryland espera que la vacuna, que utiliza una pequeña "proteína de pico" para desencadenar una respuesta del sistema inmunitario, un similares estructura a las vacunas usadas durante mucho tiempo para la gripe, la hepatitis B y el herpes zóster—podría convencer Estadounidenses escépticos de las vacunas basadas en ARNm como Pfizer/BioNTech y Moderna para vacunarse. Aproximadamente el 10.2% de los adultos estadounidenses no han recibido una sola dosis de vacuna, según datos de la CDC.

Número grande

3.2 millones. Esa es la cantidad de vacunas Novavax que la Administración Biden asegurado la semana pasada. en un ambiental, la administración dijo que publicaría las dosis una vez que la compañía farmacéutica complete las pruebas, lo que el gobierno federal espera que suceda en las próximas semanas.

Tangente

Novavax ya ha sido autorizado para su uso en más de 40 países, incluidos Australia, Canadá y el Reino Unido, y recibió la autorización de la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud.

Contra

Según un Mañana consultar encuesta publicada el mes pasado, pero es más probable que los adultos no vacunados confíen en la seguridad de las vacunas basadas en proteínas (28 %) que en las inyecciones de ARNm (17 %).

Para qué vigilar

Novavax podría ingresar al arsenal de vacunas de EE. UU., ya que el país se enfrenta a una nueva cepa de coronavirus dominante. A principios de este mes, la subvariante omicron BA.5 altamente transmisible se convirtió en la cepa dominante. La subvariante representó casi el 80% de las infecciones de covid-19 en todo el país la semana pasada, frente al 29% en la semana que finalizó el 18 de junio, según el CDC.

OTRAS LECTURAS

La FDA autoriza la vacuna Covid-19 de Novavax para adultos (Forbes)

EE. UU. obtiene 3.2 millones de vacunas Novavax Covid, ofreciendo una alternativa a las inyecciones de MRNA a medida que se propaga una nueva variante (Forbes)

Nueva vacuna Novavax Covid-19: aquí hay 3 cosas diferentes al respecto (Forbes)

Las acciones de Novavax se detuvieron en espera de la reunión del panel de la FDA: esto es lo que debe saber sobre la vacuna Covid de la compañía (Forbes)

Cobertura completa y actualizaciones en vivo sobre el Coronavirus