Cala Health Aborda Los Temblores De Manos Con Tratamiento Bioelectrónico

Hace años, Kate Rosenbluth, PhD, vio cómo un neurocirujano le daba la noticia a uno de sus pacientes de que una afección sanguínea preexistente lo hacía inelegible para una cirugía de estimulación cerebral profunda. El hombre había sufrido temblores en las manos durante años y las terapias con medicamentos no ayudaron. Su condición le provocaba constantes desafíos en su vida diaria, había obligado a su jubilación anticipada, e incluso le daba vergüenza reunirse con sus amigos, por lo que este último golpe lo devastó.

Al presenciar la desconsolada reacción del hombre ante la noticia, Rosenbluth, un neurocientífico e ingeniero, se preguntó por qué el tipo de estimulación cerebral bien conocido que podría ofrecer al paciente que sufre el alivio que buscaba no podía administrarse sin una cirugía cerebral. Decidió entonces y allí encontrar una solución. Se asoció con Scott Delp, PhD, Director del Laboratorio de Biomecánica Neuromuscular de la Universidad de Stanford, donde fue becaria de Innovación en Biodiseño, y fundó Cala Health, Inc., con sede en el área de la Bahía de San Francisco, para hacer precisamente eso.

La electricidad como medicina, o bioelectrónica, es todavía una noción bastante nueva, pero ya se ha demostrado que es efectivo en ciertas aplicaciones. Ahora, para los siete a diez millones de estadounidenses que, como el paciente cuya devastación presenció Rosenbluth, sufren de temblor esencial, un trastorno del sistema nervioso que provoca temblores rítmicos, con mayor frecuencia en las manos, la solución que innovó Cala Health, un dispositivo portátil dispositivo bioelectrónico, puede ser su respuesta.

La compañía ha representado la historia de inicio por excelencia en el camino. “Nos fundamos en 2014”, dijo Renee Ryan, directora ejecutiva de Cala Health. “La tecnología se desarrolló mientras nuestro fundador trabajaba en Stanford. Recaudamos más de $100 millones en financiamiento en cuatro rondas, la más reciente en noviembre de 2021. Comenzamos en solo tres mercados de prueba y ahora estamos presionando a nivel nacional”.

El producto en sí es un dispositivo que se lleva en la muñeca, el Cala Trio, que proporciona un tratamiento individualizado para el temblor esencial. Está aprobado por la FDA y no es invasivo. “Tiene tres componentes clave”, explicó Ryan. “Hay una pulsera patentada. Luego hay un estimulador, que es un disco de forma ovalada. Finalmente, está la estación base que transmite datos desde el dispositivo a la nube”. El dispositivo Cala Trio está disponible solo con receta y está calibrado para los patrones de señales cerebrales individuales de cada paciente, abordando la causa raíz del temblor esencial a través de la estimulación eléctrica conocida como neuromodulación. “Usamos componentes patentados y algoritmos de software, y agregamos un sensor de movimiento estándar. La frecuencia de los temblores en la mano coincide con las oscilaciones en el cerebro”.

La naturaleza no invasiva del dispositivo ofrece enormes beneficios. “Anteriormente, solo ha habido dos opciones de tratamiento”, dijo Ryan. “Existen medicamentos que pueden tener efectos secundarios significativos. Y está la cirugía, que tiene un alto riesgo de infección, además de efectos secundarios graves y costos elevados.

Los beneficios han aumentado la demanda de productos, y Cala Health ha estado compitiendo para mantenerse al día en el lado de la producción. “Nos expandimos de un piso de fabricación de 2,000 pies cuadrados a un espacio de 56,000 pies cuadrados”, dijo Ryan. “También firmamos con un fabricante por contrato para que podamos seguir el ritmo a medida que los números aumentan aún más el próximo año. Tenemos las ventajas de que no necesitamos cuartos limpios para producirlos, no usamos productos químicos agresivos y no usamos equipos pesados”.

La compañía está enfocada en otros dos objetivos críticos. “Para el futuro, dos cosas son importantes para nosotros”, dijo Ryan. “El primero es ampliar el acceso de los pacientes. El segundo es ampliar el etiquetado del dispositivo para incluir la enfermedad de Parkinson. Eso es una misión crítica para nosotros. Todos los médicos con los que trabajamos ven a algunos pacientes con temblores esenciales a la semana, pero ven a muchos más con Parkinson”.

También tienen otro trabajo en marcha. “Hemos lanzó una asociación con el Hospital General de Massachusetts en estimulación del nervio vago”, agregó Ryan. "También estamos buscando otras colaboraciones para continuar impulsando las innovaciones".

En todo ese trabajo, Cala Health ha mantenido su foco en las personas más importantes. “Tenemos una relación directa con nuestros pacientes”, dijo Ryan. “Desde el principio decidimos poner a nuestros pacientes en el centro de nuestro negocio. Lo interesante de esta condición es que es la más prevalente en el mundo. Tuvimos un paciente que vino a nosotros y recogió su dispositivo en nuestra oficina, no podía esperar. Las drogas lo estaban dejando inconsciente y había retrasado su cirugía. Creemos en ese tipo de compromiso directo”.