Noticias mundiales actualizadas en vivo relacionadas con Bitcoin, Ethereum, Crypto, Blockchain, Tecnología, Economía. Actualizado cada minuto. Disponible en todos los idiomas.
Tamano del texto Axsome está revisando el etiquetado propuesto por la FDA. Dreamstime Las acciones de Terapéutica Axsome se dispararon el lunes después de que la compañía biofarmacéutica anunciara algunas buenas noticias en un intento por obtener la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de AXS-05, su medicamento para el trastorno depresivo mayor. En una presentación ante la Comisión de Bolsa y Valores, Axsome (ticker: AXSM) dijo que había recibido una propuesta de etiquetado de la FDA el viernes pasado en relación con su nueva solicitud de medicamento para AXS-05.Las acciones subieron un 36% el lunes a 33.69 dólares. La acción estaba en camino a su tercera mejor ganancia porcentual en un día registrada y su mejor desempeño en un día desde diciembre de 2019, según Dow Jones Market Data.En agosto 2021, la FDA había informado Axsome que su revisión de la nueva solicitud de medicamento para AXS-05 no se completaría antes de la fecha de acción objetivo de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados del 22 de agosto de 2021.Las acciones han caído un 11.8% este año y un 54% en los últimos 12 meses.En una nota de investigación, el analista de Cowen, Joseph Thome, escribió que la divulgación del lunes es "una señal alentadora y, con suerte, un paso importante hacia una posible aprobación de la FDA a corto plazo". Califica la acción en Superar con un precio objetivo de $120.El analista de Truist, Joon Lee, que califica las acciones en Comprar con un precio objetivo de $100, escribió en una nota de investigación que “anticipamos la finalización de la etiqueta AXS-05 y la aprobación en las próximas semanas”.De los 13 analistas encuestados por FactSet, 12 califican las acciones en Comprar y uno las califica en Mantener.Axsome dijo que estaba revisando el etiquetado propuesto y que respondería a la FDA para asegurar un acuerdo de etiquetado final. Escribe a Ángela Palumbo a [email protected]
Dreamstime
Las acciones de
Terapéutica Axsome se dispararon el lunes después de que la compañía biofarmacéutica anunciara algunas buenas noticias en un intento por obtener la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de AXS-05, su medicamento para el trastorno depresivo mayor.
En una presentación ante la Comisión de Bolsa y Valores, Axsome (ticker: AXSM) dijo que había recibido una propuesta de etiquetado de la FDA el viernes pasado en relación con su nueva solicitud de medicamento para AXS-05.
Las acciones subieron un 36% el lunes a 33.69 dólares. La acción estaba en camino a su tercera mejor ganancia porcentual en un día registrada y su mejor desempeño en un día desde diciembre de 2019, según Dow Jones Market Data.
En agosto 2021, la FDA había informado Axsome que su revisión de la nueva solicitud de medicamento para AXS-05 no se completaría antes de la fecha de acción objetivo de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados del 22 de agosto de 2021.
Las acciones han caído un 11.8% este año y un 54% en los últimos 12 meses.
En una nota de investigación, el analista de Cowen, Joseph Thome, escribió que la divulgación del lunes es "una señal alentadora y, con suerte, un paso importante hacia una posible aprobación de la FDA a corto plazo". Califica la acción en Superar con un precio objetivo de $120.
El analista de Truist, Joon Lee, que califica las acciones en Comprar con un precio objetivo de $100, escribió en una nota de investigación que “anticipamos la finalización de la etiqueta AXS-05 y la aprobación en las próximas semanas”.
De los 13 analistas encuestados por FactSet, 12 califican las acciones en Comprar y uno las califica en Mantener.
Axsome dijo que estaba revisando el etiquetado propuesto y que respondería a la FDA para asegurar un acuerdo de etiquetado final.
Escribe a Ángela Palumbo a [email protected]
Fuente: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo