Apellis Pharmaceuticals (APL) informó de un retraso inesperado en el tratamiento de su enfermedad ocular, lo que provocó la caída de las acciones de APLS y tomó acciones de Biografía de Iveric (ISEE) con eso.
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El jueves por la noche, Apellis dijo que planeaba incluir datos de dos años de estudios llamados Derby and Oaks en su solicitud de aprobación de su medicamento, pegcetacoplan. La empresa está desarrollando pegcetacoplan para pacientes con una afección en la que la mácula del ojo se degenera progresivamente. La inclusión de los datos de dos años probablemente retrasará tres meses la revisión del pegcetacoplan por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Los inversionistas en acciones de APLS no esperaban el movimiento, dice Laura Chico, analista de Wedbush. Apellis había dicho durante mucho tiempo que no necesitaría los datos de 24 meses para obtener la aprobación.
La FDA estaba programada previamente para tomar una decisión sobre el medicamento Apellis a finales de este mes. Ahora, parece que Apellis espera que los datos más recientes ayuden a fortalecer la etiqueta del pegcetacoplan, si se aprueba. La nueva fecha de aprobación probablemente será en febrero, dijo.
“Sería preferible tener los datos de 24 meses a bordo en el lanzamiento en lugar de buscar que se agreguen en un momento posterior después de la aprobación”, dijo Chico en un informe a los clientes.
En bursátil de hoy, las acciones de APLS cayeron un 16% a 50.42, liderando una caída similar para su rival Iveric. Las acciones de Iveric cayeron un 11.1% a 20.94.
Stock de APLS: gran población de pacientes
Chico tiene una opinión cautelosa sobre las acciones de APLS. La empresa está desarrollando pegcetacoplan para pacientes con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular relacionada con la edad. En estos pacientes, las células de la retina se van degenerando lentamente, lo que lleva a la pérdida de la visión.
El mercado es bastante grande. Según algunas estimaciones, 1 millón de personas en los EE. tener atrofia geográfica. Pero el pegcetacoplan también requiere una inyección en el ojo y, por tanto, un gran número de especialistas para administrarlo. Chico tiene una calificación neutral en acciones de APLS y un precio objetivo de 59.
“En la actualidad, la demanda supera la capacidad y aunque los médicos que respondieron (a una encuesta) indicaron que podrían aumentar la capacidad, esto requeriría inversiones en personal y espacio físico que puede tardar en desarrollarse”, dijo.
Sin embargo, cualquier retraso que requiera más pruebas de pegcetacoplan, lo que podría provocar un retraso de varios años, podría reducir el precio objetivo de las acciones de APLS a 31, dijo Chico.
Las acciones se han estado consolidando
El movimiento del viernes empujó las acciones de Apellis por debajo del punto más bajo de un consolidación con un punto de compra en 70.10, según MercadoSmith.com.
Sin embargo, las acciones de APLS tienen una calificación alta. Las acciones tienen una fuerte Clasificación de fuerza relativa de 96, según EII digital.
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Fuente: https://www.investors.com/news/technology/apls-stock-crashes-on-unexpected-delay-for-eye-drug-iveric-jumps/?src=A00220&yptr=yahoo