martes, el FDA otorga aprobación acelerada para ImmunoGen Inc. (NASDAQ: IMGN) Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) para el receptor de folato alfa (FRα) positivo, cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario resistente al platino.
HC Wainwright dice que la etiqueta aprobada no requiere un tratamiento previo con bevacizumab, que según la gerencia, podría casi duplicar la población de pacientes elegibles.
El analista aumentó el precio objetivo de $12 a $20, con una calificación de Compra.
La etiqueta más amplia de lo esperado de Elahere podría deberse al acceso de la FDA a los datos preliminares de la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la duración de la respuesta (DOR) de ambos brazos del estudio MIRASOL.
La etiqueta de Elahere incluye un recuadro de advertencia sobre toxicidades oculares, pero HC Wainwright cree que tendría un impacto limitado en la adopción de Elahere.
Cada tratamiento de ciclo de 21 días costaría entre $18,000 25,000 y $182,400 XNUMX, con un costo anual de $XNUMX XNUMX por paciente.
BMO Capital Markets dice que las acciones de ImmunoGen estaban bajo presión (-13% frente a -0.26% XBI) luego de la conferencia telefónica de aprobación de Elahere, que fue una sorpresa.
El analista de BMO elevó el precio objetivo de $ 17 a $ 19 en datos cada vez más positivos de MIRASOL a principios de 2023.
El analista espera que mirvetuximab solo pueda alcanzar ventas máximas de ~ $ 300 millones, lo que infravalora la oportunidad del cáncer de ovario.
Acción del precio: Las acciones de IMGN subieron un 5.09% a $5.27 en el último cheque del miércoles.
Calificaciones más recientes para IMGN
Fecha | Firme | la columna Acción | Desde | A |
|---|---|---|---|---|
Feb 2022  | SVB Leerink | Mantiene | Mercado realizar | |
Feb 2022 | BMO Capital | Inicia cobertura en | Superar | |
Diciembre 2021 | Jefferies | Actualizaciones | Mantener | Comprar |
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Fuente: https://finance.yahoo.com/news/fda-approval-ovarian-cancer-drug-192106962.html