'Un incumplimiento del deber:' los legisladores estadounidenses interrogan al comisionado de la FDA sobre la escasez de fórmula para bebés 

Los legisladores estadounidenses interrogaron el jueves al comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos, el Dr. Robert Califf, sobre la escasez de fórmula para bebés en todo el país que ha dejado a los padres en todo Estados Unidos luchando por alimentar a sus hijos, y calificaron la respuesta de la agencia como un "abandono del deber". 

“La escasez fue causada en gran parte por la falta de acción de la FDA y por la codicia y la consolidación corporativa”, dijo la representante Rosa DeLauro, D-Conn., durante una audiencia del subcomité de Asignaciones de la Cámara.  

Califf es el primer funcionario de la FDA en testificar ante el Congreso sobre la escasez, que ha sembrado el miedo y la frustración entre los padres de los EE. UU. y ha llevado a los legisladores de ambos partidos a exigir respuestas. 

Los legisladores señalaron específicamente el cierre de una planta de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan, una fábrica clave de fórmula infantil que se ha relacionado con la escasez. También criticaron a la FDA por no investigar de inmediato una denuncia de un informante enviada en octubre que acusaba a la compañía de numerosas violaciones de seguridad en las instalaciones, incluida la falsificación de registros y la falta de pruebas adecuadas de la fórmula para bebés antes de lanzarla.

La FDA cerró la planta en febrero, después de que cuatro bebés que bebieron fórmula producida allí contrajeran infecciones bacterianas, dos de los cuales murieron. 

Estados Unidos produce el 98% de la fórmula para bebés que compran los padres estadounidenses. Cuatro fabricantes, Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestlé USA y Perrigo, dominan el mercado. Cuando una planta se desconecta, la cadena de suministro se interrumpe fácilmente.

DeLauro, presidente del subcomité, condenó la respuesta tardía de la FDA y señaló que la agencia solo comenzó a inspeccionar las instalaciones de Abbott varios meses después de que se informara el primer caso de infección bacteriana en septiembre. 

“Necesitamos llegar al fondo de la respuesta lenta de la FDA, que contribuyó a que el producto permaneciera en los estantes y en los hogares de familias de todo el país, poniendo potencialmente en riesgo a los bebés y obligando a los padres a jugar un juego de ruleta rusa que no sabían. sé que estarían jugando”, dijo DeLaura en su declaración de apertura. 

Califf dijo que revisó la denuncia del denunciante, pero eludió las preguntas sobre si la FDA debería haber intervenido antes.

“Tenemos una investigación en curso sobre los detalles de lo que sucedió exactamente, ya sabes, del punto A al punto B en el camino”, dijo Califf. “Dado que está en curso, no puedo dar más detalles sobre esa parte”.

Califf reconoció las frustraciones de los padres en los EE. UU. debido a la escasez. Pero dijo que el problema existía incluso antes de la controversia con Abbott, y señaló que la pandemia del covid, la Invasión rusa de Ucrania y los problemas de suministro de mano de obra han afectado la cadena de suministro de fórmula infantil. 

Califf también aseguró a los legisladores que la FDA “ha estado trabajando incansablemente para abordar este problema esta semana”.

Esto incluye aumentar la fabricación nacional, relajar las pautas para las importaciones extranjeras y llegar a un acuerdo con Abbott para reabrir la planta de Michigan. Él espera que el suministro de fórmula mejore “en cuestión de días”, pero señaló que tomará semanas antes de que vuelva a la normalidad. 

Califf señaló la necesidad de más fondos que pudieran reforzar las capacidades regulatorias de la FDA, citando la falta de personal, expertos y recursos. 

Instó a los legisladores a aprobar los $8.4 millones propuestos por la FDA en fondos para el próximo año fiscal, que serían $2.1 millones por encima del nivel actual. Se incluyen $76 millones en nuevos fondos para seguridad alimentaria y nutrición, dinero que Califf dijo que abordaría problemas de personal.

“Todo el lado de alimentos de la FDA tiene poco personal en todas las categorías. Es por eso que en el presupuesto hemos pedido dinero para aumentar el personal y también para mejorar la autoridad para la contratación y los salarios, tal como lo hemos hecho en el lado de los productos médicos”, dijo Califf. “Esto es absolutamente esencial”. 

Pero los legisladores dijeron que la escasez de fórmula para bebés va más allá de la financiación y está impulsada por problemas internos dentro de la FDA.  

“Tienes serios problemas de liderazgo estructural”, dijo DeLauro. “Alguien en esta agencia debe tener credenciales alimentarias serias y relevantes que lo entiendan porque, de lo contrario, la seguridad alimentaria seguirá siendo un ciudadano de segunda clase en la FDA”. 

El representante Mark Pocan, demócrata por Wisconsin, también criticó duramente a Califf por sus preguntas obstruccionistas sobre la respuesta de la FDA durante la audiencia. 

“No es aceptable decir que simplemente no puedes comentar al respecto”, dijo Pocan. “Este es un problema que he visto una y otra vez con la FDA: ustedes no son buenos para comunicarse”.

La audiencia se produce un día después de que el presidente Joe Biden invocado la Ley de Producción de Defensa para aumentar el suministro de fórmula para bebés, lo que exige que los proveedores dirijan los ingredientes utilizados en la fórmula para bebés a los fabricantes clave. El presidente también lanzó un programa que utilizará aviones militares estadounidenses para importar fórmula de fabricantes extranjeros. 

La audiencia también llega horas después de que la Cámara aprobó dos proyectos de ley destinados a combatir la escasez. La pieza principal de la legislación, patrocinada por DeLauro, proporcionaría $28 millones en fondos de emergencia a la FDA para reforzar las inspecciones de fórmulas hechas en plantas extranjeras y prevenir futuras escaseces.

- CNBC's Spencer Kimball Contribuyeron a este artículo.