La vacuna contra el covid Moderna es segura y eficaz en niños de 6 a 11 años, según un estudio

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La vacuna contra el coronavirus de Moderna es segura y eficaz para prevenir el covid-19 en niños de 11 a XNUMX años, según un estudio revisado por pares publicado en el New England Journal of Medicine el miércoles, ya que la Administración de Drogas y Alimentos considera ampliar el acceso a las vacunas para los niños más pequeños.

Hechos clave

Dos dosis de la vacuna Covid-19 de Moderna produjeron una fuerte respuesta inmunológica en línea con los adultos de 18 a 25 años, según mostraron los datos del ensayo de la compañía en Estados Unidos y Canadá.

El ensayo evaluó el efecto de dos dosis de 50 μg (microgramos) de la vacuna, la mitad de la concentración utilizada para adultos, administradas con 28 días de diferencia en casi 3,000 niños de entre seis y 11 años.

Según el estudio, la primera inyección tuvo una eficacia estimada del 88 % en la prevención de la enfermedad de covid-19 después de al menos 14 días, y se redujo a alrededor del 63 % para las infecciones asintomáticas.

El estudio encontró que la vacuna tiene un "perfil de seguridad aceptable" entre los niños, con la mayoría de los efectos secundarios leves y "transitorios".

La fatiga, los dolores de cabeza y el dolor en el lugar de la inyección fueron los efectos secundarios informados con más frecuencia, dijeron los investigadores.

Lo que no sabemos

Eficacia tras dos tomas y contra omicron. El bajo número de casos de covid-19 entre los participantes con doble vacunación significó que los investigadores no pudieron evaluar la eficacia después de dos dosis. El estudio también se realizó en un momento en que la variante delta era dominante, lo que significa que las inyecciones no se han probado contra omicron.

Para qué vigilar

La FDA. Moderna ya ha preguntaron solicitó a la FDA una autorización de emergencia para usar su inyección en niños de seis a 11 años y se espera que el regulador convoque a un panel de expertos en los próximos meses. La vacuna ya ha sido aprobada para su uso en este grupo de edad en Australia, Canadá, el Reino Unido y la UE.

Tangente

Moderna es también la búsqueda de autorización de emergencia para su vacuna Covid-19 en niños de tan solo seis meses después de que su ensayo clínico encontró que dos dosis bajas, una cuarta parte de la que se usa en adultos y la mitad de la de niños de seis a 11 años, eran seguras y generaban una respuesta inmune "robusta". . Si se aprueba, la vacuna será la primera disponible para niños estadounidenses menores de cinco años.

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