La FDA acorta el período de espera de refuerzo de Moderna a 5 meses para adultos

Un trabajador de la salud prepara una jeringa con la vacuna Moderna COVID-19 en un sitio de vacunación emergente operado por SOMOS Community Care durante la pandemia de COVID-19 en Manhattan, en la ciudad de Nueva York, el 29 de enero de 2021.

mike segar | Reuters

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el viernes a los adultos mayores de 18 años vacunados con Moderna a recibir una vacuna de refuerzo cinco meses después de su segunda dosis, lo que acorta el período de espera en un mes.

A principios de esta semana, la FDA autorizó a todas las personas mayores de 12 años que recibieron la vacuna de Pfizer y BioNTech a recibir una dosis de refuerzo al menos cinco meses después de su segunda dosis, en vez de seis.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron originalmente refuerzos de Moderna para adultos en octubre. El CDC redujo la elegibilidad para los refuerzos de Pfizer a las personas mayores de 12 años el miércoles.

Moderna y Pfizer son las vacunas que se administran con mayor frecuencia en los EE. UU. El período de espera más corto para los refuerzos se produce cuando los datos muestran que dos dosis no brindan una protección fuerte contra la infección sintomática de omicron, la variante dominante en los EE. UU., aunque aún ofrecen una buena protección contra enfermedades graves.

Los datos del mundo real del Reino Unido muestran que los refuerzos son hasta un 75 % efectivos para prevenir la infección sintomática de omicron dos semanas después de recibir la inyección, según un informe publicado la semana pasada por la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido.

“La vacunación es nuestra mejor defensa contra el COVID-19, incluidas las variantes circulantes, y acortar el tiempo entre la finalización de una serie primaria y una dosis de refuerzo puede ayudar a reducir la disminución de la inmunidad”, dijo el Dr. Peter Marks, jefe del grupo responsable de la FDA. para la seguridad de las vacunas.

El CEO de Moderna, Stephane Bancel, en una entrevista en un evento de Goldman Sachs ayer, dijo que la cuarta dosis puede ser necesaria en algún momento porque es probable que la protección proporcionada por los refuerzos también disminuya con el tiempo.

“Me sorprenderá cuando obtengamos datos en las próximas semanas de que se mantiene bien a lo largo del tiempo; esperaría que no se mantenga bien”, dijo Bancel, refiriéndose a la fuerza de las dosis de refuerzo.

La agencia de seguridad sanitaria del Reino Unido descubrió que la protección de refuerzo comienza a disminuir después de unas cuatro semanas. Los refuerzos fueron del 55 % al 70 % efectivos en la prevención de infecciones en las semanas cinco a nueve, y del 40 % al 50 % efectivos 10 semanas después de recibir la inyección.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, le dijo a CNBC el mes pasado que es probable que las personas necesiten una cuarta dosis, y que la inyección puede ser necesaria antes de lo esperado debido a la virulencia de omicron.

Estados Unidos se enfrenta a una ola sin precedentes de infecciones de covid en este momento, con un promedio de siete días de más de 600,000 nuevos casos diarios, según un análisis de CNBC de datos de la Universidad Johns Hopkins. Eso es un aumento del 72% desde la semana anterior y un récord pandémico.

Fuente: https://www.cnbc.com/2022/01/07/fda-shortens-moderna-booster-waiting-period-to-5-months-for-adults.html